Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyczynowy wpływ chirurgii bariatrycznej na choroby układu krążenia i śmiertelność

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Conor Macdonald, Karolinska Institutet

Związek między wagą, chorobami układu krążenia i śmiertelnością jest dobrze poznany, jednak związek przyczynowy utraty masy ciała w wieku średnim na te wyniki jest mniej jasny. Chirurgia bariatryczna powoduje znaczną utratę wagi i jest idealnym kandydatem do badania przyczynowych skutków utraty wagi. Proponujemy projekt, który wykorzysta metody wnioskowania przyczynowego i uczenia maszynowego do odpowiedzi na dwa ważne pytania:

  1. Czy chirurgia bariatryczna jest skuteczna w ograniczaniu chorób układu krążenia i śmiertelności, a jeśli tak, to dla kogo?
  2. Który rodzaj operacji bariatrycznej (pomostowanie żołądka lub rękawowa resekcja żołądka) jest najskuteczniejszy i dla kogo? Wykorzystamy dane z różnych szwedzkich rejestrów, aby zidentyfikować osoby z otyłością, które kwalifikują się do operacji bariatrycznej. Następnie porównamy wyniki leczenia chorób układu krążenia i śmiertelność wśród osób poddawanych różnym rodzajom operacji bariatrycznych z osobami poddawanymi niechirurgicznemu leczeniu otyłości, stosując metody wnioskowania przyczynowego. Wykorzystamy lasy przyczynowe i wiedzę ekspercką do oceny poszczególnych efektów leczenia i identyfikacji grup pacjentów, które najbardziej skorzystają z tych operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta osób kwalifikujących się do operacji bariatrycznej w Szwecji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym z rozpoznaną otyłością, bez przebytych chorób układu krążenia i nowotworów oraz bez przeciwwskazań do operacji po 1982 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do operacji bariatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 20 lat
zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych
20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 20 lat
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-00558-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj