Ziel ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von SCTB41 bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren zu untersuchen.

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung (ICF);
2. Männlich oder weiblich, ≥18 Jahre alt;
3. Überlebensdauer mehr als 3 Monate;
4. ECOG-Score ≤ 1 Punkt;
5. Teilnehmer an Phase Ia (Dosissteigerungsphase) müssen die folgenden Kriterien erfüllen: histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumors;
6. Teilnehmer an Phase Ib (Dosiserweiterungsphase) und Phase II müssen die folgenden Kriterien erfüllen: Histologisch oder zytologisch bestätigte fortgeschrittene bösartige solide Tumoren eines bestimmten Typs;
7. Ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit Hirnstamm-, Hirnhaut- oder Wirbelsäulenmetastasen oder Kompression; aktive Metastasen des Zentralnervensystems;
2. Andere diagnostizierte bösartige Erkrankungen;
3. Vorgeschichte einer hypertensiven Krise oder einer hypertensiven Enzephalopathie; Vorliegen einer unkontrollierten Hypertonie. Vorgeschichte einer arteriellen Thrombose oder tiefen Venenthrombose innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
4. Vorliegen einer aktiven Autoimmunerkrankung oder einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte mit erwartetem Wiederauftreten;
5. innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung eine Chemotherapie, Immuntherapie, biologische Therapie oder andere Antitumorbehandlungen erhalten haben;
6. Bedarf an immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung oder voraussichtlich während der Studie;
7. Erhebliche Koagulopathie oder anderes offensichtliches Blutungsrisiko;
8. unkontrollierte Ergüsse in den serösen Hohlräumen innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung;
9. Größere Operation oder schweres Trauma innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung; Vorhandensein von nicht verheilten Hautwunden, Operationsstellen, Traumastellen, schweren Schleimhautgeschwüren oder Frakturen oder wenn der Prüfer den Teilnehmer für die Studie als ungeeignet erachtet ;
10. Vorgeschichte eines dauerhaften Abbruchs der Immuntherapie aufgrund einer immunvermittelten Toxizität oder des Auftretens von irAEs ≥ Grad 3;
11. Bekannte schwere Allergie gegen ähnliche Antikörper-Medikamente;
12. Vorliegen einer aktiven Infektion;
13. Vorgeschichte einer Organtransplantation oder Stammzelltransplantation;
14. Schwangere oder stillende Frau; Frauen im gebärfähigen Alter mit positivem Schwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung; Teilnehmer (darunter Männer im gebärfähigen Alter und ihre Partnerinnen sowie Frauen im gebärfähigen Alter und ihre männlichen Partner), die während der Studie und für 6 Monate nach Behandlungsende nicht bereit waren, eine medizinisch anerkannte wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden.