Mira a esplorare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia preliminare di SCTB41 in pazienti adulti con tumori solidi maligni avanzati.

Criteri di inclusione:

1. Firmare volontariamente il modulo di consenso informato (ICF);
2. Maschio o femmina, ≥18 anni;
3. Durata della sopravvivenza superiore a 3 mesi;
4. Punteggio ECOG ≤ 1 punto;
5. I partecipanti alla Fase Ia (fase di aumento della dose) devono soddisfare i seguenti criteri: diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di tumore solido maligno avanzato;
6. I partecipanti alla Fase Ib (fase di espansione della dose) e alla Fase II devono soddisfare i seguenti criteri: tumori solidi maligni avanzati di tipo specifico confermati istologicamente o citologicamente;
7. Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo.

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti con metastasi del tronco cerebrale, meningeo, spinale o compressione; metastasi attive del sistema nervoso centrale;
2. Altre neoplasie diagnosticate;
3. Storia di crisi ipertensiva o encefalopatia ipertensiva; presenza di ipertensione non controllata. Storia di trombosi arteriosa o trombosi venosa profonda entro 6 mesi prima dell'arruolamento;
4. Presenza di qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune con una recidiva prevista;
5. Ricevuto chemioterapia, immunoterapia, terapia biologica o altri trattamenti antitumorali entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
6. Necessità di farmaci immunosoppressori entro 2 settimane prima dell'arruolamento o anticipati durante lo studio;
7. Coagulopatia significativa o altro rischio evidente di sanguinamento;
8. versamenti incontrollati nelle cavità sierose entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
9. Intervento chirurgico maggiore o trauma significativo nelle 4 settimane precedenti l'arruolamento; presenza di ferite cutanee non cicatrizzate, siti chirurgici, siti di traumi, ulcere mucose gravi o fratture o se lo sperimentatore ritiene il partecipante non idoneo allo studio ;
10. Storia di interruzione permanente dell'immunoterapia a causa di tossicità immunocorrelata o comparsa di irAE di grado ≥ 3;
11. Nota grave allergia a farmaci anticorpali simili;
12. Presenza di infezione attiva;
13. Storia di trapianto di organi o trapianto di cellule staminali;
14. Donne incinte o che allattano; donne in età fertile con test di gravidanza positivo entro 7 giorni prima dell'arruolamento; partecipanti (compresi uomini in età fertile e i loro partner di sesso femminile, e donne in età fertile e i loro partner di sesso maschile) che non sono disposti a utilizzare contraccettivi efficaci riconosciuti dal punto di vista medico durante lo studio e per 6 mesi dopo la fine del trattamento.