- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06854107
Intratumorale und peritumorale Lebensraumradiomik der MRT vorhersagen pathologischer vollständig
Hintergrund: Die neoadjuvante Chemoimmuntherapie (NACI) zeigt vielversprechend beim oralen Plattenepithelkarzinom (OSCC), aber zuverlässige nicht -invasive Biomarker zur Vorhersage der pathologischen vollständigen Reaktion (PCR) bleiben knapp. Radiomik, die die intratumorale und peritumorale Heterogenität in der Multi-Sequenz-MRT integrieren kann, kann neue Einblicke in die Bewertung des Behandlungsantwortens bieten.
Methoden: Die Daten von 212 Patienten mit OSCC nach NACI wurden retrospektiv gesammelt und analysiert. Unter diesen Patienten erreichten 56 (26,4%) nach NACI PCR. Die intratumorale und peritumorale Habitat-Bildgebung (HI) wurde unter Verwendung des K-Means-Clustering-Algorithmus erreicht, der auf T1-gewichtete Bildgebung (T1WI), axial T2-gewichtete Bildgebung mit Fettunterdrückung (T2WI) und kontrastverstärktes T1-gewichteter Bildgebung mit Fettunterdrückung (T1C) angewendet wurde. Darüber hinaus wurden intratumorale und peritumorale HI -Modelle konstruiert und unter Verwendung der ROC -Kurve (Receiver Operating Charakteristic) verglichen. Die fünftfache Kreuzvalidierung wurde durchgeführt, um die Überanpassung von Modellen zu mildern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Hubei Cancer Hospitla
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: (a) histopathologisch bestätigte OSCC bei der Erstdiagnose; (b) keine Behandlung vor der ersten MRT -Untersuchung erhalten; (c) Erhalt von NACI; (d) eine MRT -Prüfung nach NACI unterzogen; (e) eine chirurgische Intervention unterzogen.
- -
Ausschlusskriterien:- (a) Abwesenheit klinischer Daten und postoperativer pathologischer Ergebnisse; (b) MRT -Bildartefakte beeinflussen die Bildqualität erheblich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intratumorale und peritumorale Lebensraumradiomik der MRT prognostiziert eine pathologische vollständige Reaktion auf die neoadjuvante Chemoimmuntherapie beim oralen Plattenepithelkarzinom
Zeitfenster: Von 2024 bis 2025
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Integrierte intratumorale und peritumorale HI, die aus Multi-Sequenz-MRT abgeleitet sind, bietet eine hohe Vorhersagekapazität für PCR nach NACI bei OSCC-Patienten.
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Von 2024 bis 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Krankheitsattribute
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Krankheitsprogression
- Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals
- Pathologische vollständige Reaktion
- Karzinom
- Karzinom, Plattenepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- [2024]KYLL(SO4)
- no. 2025HBCHHHRC006 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Yuan Wu)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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