Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A radiômica intratumoral e peritumoral da ressonância magnética prevê uma resposta completa patológica à quimioimunoterapia neoadjuvante em carcinoma de células escamosas orais

3 de março de 2025 atualizado por: Zilong Yuan

Antecedentes : A quimioimunoterapia neoadjuvante (NACI) mostra promessa no carcinoma espinocelular oral (OSCC), mas biomarcadores não invasivos confiáveis ​​para prever a resposta completa patológica (PCR) permanecem escassos. Radiômica que integra a heterogeneidade intratumoral e peritumoral na ressonância magnética multi-sequência pode oferecer novas idéias sobre a avaliação da resposta ao tratamento.

Métodos: Os dados de 212 pacientes com OSCC após NACI foram coletados e analisados ​​retrospectivamente. Entre esses pacientes, 56 (26,4%) alcançaram a PCR após NACI. O habitat intratumoral e peritumoral (HI) foi alcançado usando o algoritmo de agrupamento de means K aplicado à imagem ponderada em T1 (T1WI), imagem axial de T2 com supressão de gordura com supressão de gordura (T2WI) e imagem em contraste em T1 com supressão de gordura (T1C). Além disso, os modelos intratumorais e peritumorais HI foram construídos e comparados usando a curva de característica operacional do receptor (ROC). A validação cruzada cinco vezes foi realizada para mitigar o excesso de ajuste do modelo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Hubei Cancer Hospitla

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo revisou de forma abrangente as informações clínicas dos pacientes com OSCC submetidos à NACI em duas instituições de março de 2020 a dezembro de 2023.

Descrição

Critérios de inclusão: (a) OSCC histopatologicamente confirmado no diagnóstico inicial; (b) nenhum tratamento recebido antes do primeiro exame de ressonância magnética; (c) recebimento de NACI; (d) foi submetido ao exame de ressonância magnética após NACI; (e) foi submetido a intervenção cirúrgica.

-

Critérios de exclusão:- (a) ausência de dados clínicos e resultados patológicos pós-operatórios; (b) Os artefatos de imagem de ressonância magnética afetam significativamente a qualidade da imagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A radiômica intratumoral e peritumoral do habitat da ressonância magnética prediz a resposta completa patológica à quimioimunoterapia neoadjuvante em carcinoma de células escamosas orais
Prazo: De 2024 a 2025
O HI intratumoral e peritumoral integrado derivado da ressonância magnética multi-sequência oferece uma alta capacidade preditiva para PCR após NACI em pacientes com OSCC.
De 2024 a 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever