La radiomica dell'habitat intratumorale e peritumorale della risonanza magnetica prevede la risposta patologica completa alla chemioimmunoterapia neoadiuvante nel carcinoma a cellule squamose orali
3 marzo 2025 aggiornato da: Zilong Yuan
Sfondo ： La chemioimmunoterapia neoadiuvante (NACI) mostra la promessa nel carcinoma a cellule squamose orali (OSCC), ma i biomarcatori non invasivi affidabili per la previsione della risposta completa patologica (PCR) rimangono scarse. Le radiomiche che integrano l'eterogeneità intratumorale e peritumorale attraverso la risonanza magnetica multi-sequenza possono offrire nuove informazioni sulla valutazione della risposta al trattamento.
Metodi: i dati di 212 pazienti con OSCC dopo NACI sono stati raccolti e analizzati retrospettivamente. Tra questi pazienti, 56 (26,4%) hanno raggiunto la PCR dopo NACI. L'imaging habitat intratumorale e peritumorale (HI) è stato ottenuto usando l'algoritmo di clustering K-Means applicato all'imaging ponderato T1 (T1WI), imaging assiale ponderato T2 con imaging ponderato con grasso (T2WI) e T2WI) e Imaging con ipotesi T1 con al contrasto con suppressione grassa (T1C). Inoltre, sono stati costruiti e confrontati modelli HI intratumorali e peritumorali utilizzando la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC). È stata eseguita una convalida incrociata di cinque volte per mitigare il sovradimensionamento del modello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
225
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Hubei Cancer Hospitla
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio ha esaminato in modo completo le informazioni cliniche dei pazienti con OSCC sottoposti a NACI in due istituzioni da marzo 2020 a dicembre 2023.
Descrizione
Criteri di inclusione: (a) OSCC istopatologicamente confermato alla diagnosi iniziale; (b) nessun trattamento ricevuto prima del primo esame MRI; (c) ricezione di NACI; (d) ha subito un esame di risonanza magnetica dopo il NACI; (e) è stato sottoposto a intervento chirurgico.
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Criteri di esclusione:- (a) assenza di dati clinici e risultati patologici postoperatori; (b) Artefatti di immagine MRI che influenzano significativamente la qualità dell'immagine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La radiomica dell'habitat intratumorale e peritumorale della risonanza magnetica prevede una risposta patologica completa alla chemioimmunoterapia neoadiuvante nel carcinoma a cellule squamose orali
Lasso di tempo: Dal 2024 al 2025
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HI intratumorale e peritumorale integrato derivato dalla risonanza magnetica multi-sequenza offre un'alta capacità predittiva per la PCR a seguito di NACI nei pazienti con OSCC.
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Dal 2024 al 2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Attributi della malattia
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie, cellule squamose
- Progressione della malattia
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Risposta patologica completa
- Carcinoma
- Carcinoma, cellule squamose
Altri numeri di identificazione dello studio
- [2024]KYLL(SO4)
- no. 2025HBCHHHRC006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Yuan Wu)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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