Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El hábitat intratumoral y peritumoral Radiomics of MRI predice una respuesta completa patológica a la quimioinmunoterapia neoadyuvante en el carcinoma de células escamosas orales

3 de marzo de 2025 actualizado por: Zilong Yuan

Antecedentes: la quimioinmunoterapia neoadyuvante (NACI) muestra prometedor en el carcinoma de células escamosas orales (OSCC), pero los biomarcadores no invasivos confiables para predecir la respuesta completa (PCR) patológica siguen siendo escasas. La radiómica que integran la heterogeneidad intratumoral y peritumoral a través de la resonancia magnética de secuencia múltiple puede ofrecer nuevas ideas sobre la evaluación de la respuesta al tratamiento.

Métodos: Los datos de 212 pacientes con OSCC después de NACI se recopilaron y analizaron retrospectivamente. Entre estos pacientes, 56 (26.4%) lograron PCR después de NACI. Se logró imágenes de hábitat intratumorales y peritumorales (HI) utilizando el algoritmo de agrupamiento de K-means aplicado a la imagen con la imagen ponderada en T1 (T1WI), las imágenes axiales T2 con supresión de grasas (T2WI) y las imágenes con la supresión de grasas con la supresión de grasa (T1C). Además, los modelos HI intratumorales y peritumorales se construyeron y compararon utilizando la curva de características operativas (ROC) del receptor. Se realizó una validación cruzada de cinco veces para mitigar el sobreajuste del modelo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Hubei Cancer Hospitla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio revisó exhaustivamente la información clínica de pacientes con OSCC que se sometieron a NACI en dos instituciones desde marzo de 2020 hasta diciembre de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión: (a) OSCC confirmado histopatológicamente en el diagnóstico inicial; (b) No se recibió ningún tratamiento antes del primer examen de resonancia magnética; (c) Recibo de NACI; (d) se sometió a un examen de resonancia magnética después de NACI; (e) se sometió a intervención quirúrgica.

-

Criterios de exclusión:- (a) Ausencia de datos clínicos y resultados patológicos postoperatorios; (b) Los artefactos de la imagen de MRI afectan significativamente la calidad de la imagen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El hábitat intratumoral y peritumoral Radiomics of MRI predice una respuesta completa patológica a la quimioinmunoterapia neoadyuvante en el carcinoma de células escamosas orales
Periodo de tiempo: De 2024 a 2025
La HI intratumoral y peritumoral integrada derivada de la resonancia magnética múltiple ofrece una alta capacidad predictiva para la PCR después de NACI en pacientes con OSCC.
De 2024 a 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir