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Koraline - Korrelation zwischen physiologischen und klinischen Variablen und Versagen der nicht -invasiven Atemunterstützung bei Patienten mit akutem Atemversagen (CORALINE)

19. Januar 2026 aktualisiert von: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen klinischen und physiologischen Variablen und dem Versagen der nicht-invasiven Atemunterstützung (NIRs), einschließlich des Nasensauerstoffs mit hohem Flow (HFNO), und nicht-invasiven Beatmung (NIV), bei Patienten mit akutem Atemverstärker (ARF) (ARF) sowie hypoxämischem und/oder hyperkapnisch zu bewerten. Die Studie umfasst sowohl retrospektive als auch prospektive Komponenten. Retrospektive Daten werden aus Patientendiagrammen gesammelt, während prospektive Daten zu definierten Zeitpunkten während der klinischen Versorgung gesammelt werden. Das primäre Ergebnis ist das NIRS -Versagen, definiert als die Notwendigkeit einer Orotracheal -Intubation. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Sterblichkeit im Krankenhaus und die 90-Tage-Sterblichkeit, die Aufenthaltsdauer in der Intensivstation und die Dauer der nicht-invasiven und invasiven Unterstützung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

325

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Modena, Italien, 41125
        • Rekrutierung
        • AOU Policlinico di Modena
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die Einheit der Atemkrankung der Universität von Modena und Reggio Emilia aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Krankenhausaufenthalt in der Einheit der Atemmedizin in AOU Policlinico di Modena
  • Akutes Atemversagen (hypoxämisch und/oder hyperkapnisch) mit Pao₂/fio₂ <300 mmHg
  • Behandlung mit HFNO oder NIV

Ausschlusskriterien:

  • Sofortig
  • Bekannte neuromuskuläre Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Mangel an Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versagen der nicht-invasiven Atemunterstützung
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Patienten mit NIRS -Versagen (definiert als Eskalation zu einer anderen NIRS -Modalität, Bedarf an Orotrachealintubation oder Tod) über die Gesamtzahl der Patienten.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Auswirkung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 90 Tagen
Mortalität
Von der Einschreibung bis zu 90 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UModenaReggio2025

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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