Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coraline - Korrelation mellem fysiologiske og kliniske variabler og svigt i ikke -invasiv respirationsstøtte hos patienter med akut respirationssvigt (CORALINE)

19. januar 2026 opdateret af: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere forholdet mellem kliniske og fysiologiske variabler og svigt i ikke-invasiv respiratorisk støtte (NIR'er), herunder nasal ilt (HFNO) og ikke-invasiv ventilation (NIV), hos patienter med akut respiratorisk svigt (ARF), både hypoxemisk og/eller hypercapnic. Undersøgelsen inkluderer både retrospektive og potentielle komponenter. Retrospektive data indsamles fra patientdiagrammer, mens potentielle data indsamles på definerede tidspunkter under klinisk pleje. Det primære resultat er NIRS -fiasko, defineret som behovet for orotracheal intubation. Sekundære resultater inkluderer dødelighed på hospitalet og 90-dages, ICU og hospitalets opholdslængde og varighed af ikke-invasiv og invasiv støtte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

325

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Modena, Italien, 41125
        • Rekruttering
        • AOU Policlinico di Modena
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på åndedrætssygdomsenheden på University of Modena og Reggio Emilia

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Hospitalisering i respiratorisk medicinenhed ved AOU Policlinico di Modena
  • Akut åndedrætssvigt (hypoxemisk og/eller hypercapnic) med pao₂/fio₂ <300 mmHg
  • Gennemgår behandling med HFNO eller NIV

Ekskluderingskriterier:

  • Øjeblikkeligt behov for invasiv ventilation ved optagelse
  • Kendt neuromuskulær sygdom
  • Graviditet
  • Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af fiasko af ikke-invasiv respiratorisk støtte
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter, der oplever NIRS -fiasko (defineret som eskalering til en anden NIRS -modalitet, behov for orotracheal intubation eller død) over det samlede antal patienter.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk påvirkning
Tidsramme: Fra tilmelding til 90 dage
Dødelighed
Fra tilmelding til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UModenaReggio2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner