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Correlazione corallina tra variabili fisiologiche e cliniche e fallimento del supporto respiratorio non invasivo nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta (CORALINE)

19 gennaio 2026 aggiornato da: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
Questo studio osservazionale mira a valutare la relazione tra variabili cliniche e fisiologiche e il fallimento del supporto respiratorio non invasivo (NIRS), incluso ossigeno nasale ad alto flusso (HFNO) e ventilazione non invasiva (NIV), nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta (ARF), sia ipoxemica che/o ipercapnica. Lo studio include componenti retrospettivi e potenziali. I dati retrospettivi saranno raccolti dai grafici dei pazienti, mentre i dati potenziali verranno raccolti in punti temporali definiti durante l'assistenza clinica. L'outcome primario è il fallimento NIRS, definito come la necessità di intubazione orotracheale. I risultati secondari includono mortalità in ospedale e 90 giorni, terapia intensiva e durata dell'ospedale e durata del supporto non invasivo e invasivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

325

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Modena, Italia, 41125
        • Reclutamento
        • AOU Policlinico di Modena
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nell'unità di malattia respiratoria dell'Università di Modena e Reggio Emilia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • I ricovero in ospedale nell'unità di medicina respiratoria presso AOU Policlinico di Modena
  • Insufficienza respiratoria acuta (ipossic e/o ipercapnico) con PAO₂/FIO₂ <300 mmHg
  • Sottoposto a cure con HFNO o NIV

Criteri di esclusione:

  • Bisogno immediato di ventilazione invasiva al momento dell'ammissione
  • Malattia neuromuscolare conosciuta
  • Gravidanza
  • Mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fallimento del supporto respiratorio non invasivo
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di pazienti che hanno avuto un fallimento NIRS (definito come escalation a un'altra modalità NIRS, necessità di intubazione orotracheale o morte) sul numero totale di pazienti.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto clinico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 90 giorni
Mortalità
Dall'iscrizione a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UModenaReggio2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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