Beurteilung der Nervenfunktion nach Unterkieferchirurgie mit einer modifizierten Technik der bilateralen sagittalen Split-Osteotomie
Eine modifizierte Technik der mandibulären Ramus-Sagittal-Split-Osteotomie zur Prävention einer Verletzung des unteren Alveolarnervs: Eine prospektive Kohortenstudie und Ergebnisbewertung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war als prospektive Kohortenstudie angelegt. Konsekutive Patienten, bei denen zwischen Januar und August 2013 eine orthognathe Chirurgie (OGS) am Craniofacial Center, Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie, Chang Gung Memorial Hospital durchgeführt wurde, wurden um Teilnahme gebeten. OGS-Verfahren umfassten BSSO im Unterkiefer mit oder ohne LeFort-I-Osteotomie im Oberkiefer oder Genioplastik. Siebenundfünfzig Patienten wurden eingeschlossen. Alle Patienten erhielten vor der Operation eine Kegelstrahl-Computertomographie zur Beurteilung des intraalveolären Nervs (IAN) und zur virtuellen Operationsplanung.
Während der Operation werden Kortikotomie- und Osteotomielinien von der Obwegeser-Dal-Pont-Methode modifiziert. Nach Abschluss der Kortikotomie wird ein Dautrey-Osteotom über die anteriore Kortikotomie in das Unterkiefermark eingetrieben, wobei während der ersten 10 mm konstanter Kontakt mit der Innenseite des bukkalen Ramuskortex gehalten wird. Das Osteotom, das sich anterior und lateral des IAN befindet, wird dann mit mäßiger Kraft gedreht, wodurch die Kortikalis des proximalen und distalen Segments allmählich entlang der vorderen Öffnung getrennt werden, um die Visualisierung zu erleichtern. Ein möglicher Widerstand gegen das Öffnen der Kortikalis weist auf unvollständige Kortikotomien in der medialen Kortikalis oder den posterioren und inferioren Aspekten beider Kortikotomielinien hin. Vor der vollständigen Spaltung wird der IAN auf jegliche Exposition durch die anteriore Öffnung ausgewertet . Wenn das IAN freigelegt oder an der äußeren Kortikalis befestigt ist, kann es vorsichtig in das distale Segment zurückgeführt werden. Unter Visualisierung durch die anteriore Öffnung wird dann ein gerades 4- oder 6-mm-Osteotom lateral zum IAN eingeführt und darüber hinausgeführt und dann geschlagen, um den posterioren Ramuscortex entlang der Innenfläche des proximalen Segments zu spalten, um die posteriore Grenze zu erreichen.
Allen Probanden wurde vor und nach der Operation ein standardisiertes Protokollformular zur Verfügung gestellt. Geschlecht, präoperative Diagnose und operative Details wurden erfasst, einschließlich Operationsplan, Ausmaß der Unterkieferbewegung und begleitende chirurgische Eingriffe, d. h. LeFort I und Genioplastik, problematische Unterkieferspaltung und Art der Fixierung. Alle BSSO-Verfahren wurden in unabhängige linke und rechte Seiten unterteilt. Nach erfolgreicher Spaltung des Unterkieferastes wurden die Spaltergebnisse kategorisiert.
Ein 5-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung wurde während der routinemäßigen Nachsorgeuntersuchungen verwendet, um die neurosensorische IAN-Störung (NSD) nach dem BSSO-Verfahren zu bewerten. Die Bewertung des subjektiven neurosensorischen Status wurde präoperativ, eine Woche, 6 und 12 Monate postoperativ oder bis zur Rückkehr des normalen Gefühls durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die während einer orthognathen Operation eine bilaterale sagittale Split-Osteotomie des Unterkiefers mit normaler präoperativer intraalveolarer Nervenfunktion erhalten
- Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten oder hemifazialer Mikrosomie wurden ebenfalls eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- kraniofazialer syndromaler Zustand, abnorme psychomotorische Entwicklung oder Vorgeschichte einer Unterkieferfraktur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Operativer Eingriff
Patienten, die unser modifiziertes bilaterales Osteotomieverfahren mit sagittaler Spaltung während einer orthognathen Operation erhalten, „Interventionsarm“ in einer prospektiven Kohortenstudie
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Operationstechnik zur Spaltung des Unterkieferasts durch drei Osteotomielinien an der medial-kranialen, bukkal-kaudalen und anterioren Fläche, um eine Spaltung des hinteren Unterkieferrandes ohne Verletzung des N. alveolaris inferior zu ermöglichen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von NSD 12 Monate postoperativ im Verhältnis zur IAN-Exposition während der Operation
Zeitfenster: präoperativ bis mindestens 12 Monate nach der Operation oder Rückkehr des normalen Gefühls; wenn keine Normalempfindung wiederkehrt, Neubewertung nach weiteren 3 Monaten mit Computertomographie und klinischer Untersuchung
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Für jeden Patienten wird die Inzidenz einer IAN-Exposition aufgezeichnet.
Die Inzidenz von NSD wird 12 Monate nach dem Eingriff bewertet.
Der Zusammenhang und die statistische Signifikanz wird mit Chi-Quadrat-Test dokumentiert.
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präoperativ bis mindestens 12 Monate nach der Operation oder Rückkehr des normalen Gefühls; wenn keine Normalempfindung wiederkehrt, Neubewertung nach weiteren 3 Monaten mit Computertomographie und klinischer Untersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Longitudinale Inzidenz von NSD in Bezug auf Geschlecht, Alter, betroffene Seite, vorbestehende Deformität, dritte Molarenextraktion und Genioplastik
Zeitfenster: präoperativ bis mindestens 12 Monate nach der Operation oder Rückkehr des normalen Gefühls; wenn keine Normalempfindung wiederkehrt, Neubewertung nach weiteren 3 Monaten mit Computertomographie und klinischer Untersuchung
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Subanalyse der Patienten in der oben genannten Weise.
Die klinische Bewertung des neurosensorischen Störungsniveaus des intraalveolären Nervs wird mit einem Fragebogen zur Selbsteinschätzung durchgeführt, der mit 1 bewertet wird.
Die betroffene Unterkieferseite ist vollständig taub, 2. Die betroffene Unterkieferseite ist taub und hat fast keine Empfindung, 3. Die betroffene Unterkieferseite hat eine verminderte Empfindung mit einer intakten Empfindung, 4. Die betroffene Unterkieferseite hat eine fast normale Empfindung, 5. Völlig normale Empfindung, keine Veränderung überhaupt.
Die Bewertung des subjektiven neurosensorischen Status wird präoperativ, eine Woche, 6 und 12 Monate postoperativ oder bis zur Rückkehr der normalen Empfindung durchgeführt, und das Fehlen einer neurosensorischen Störung wurde mit dem Grenzwert bei 5 Punkten auf der Skala definiert.
Werte für neurosensorische Störungen von 1 bis 4 gelten als abnormal.
Wenn die Störung über 12 Monate anhält, werden nach weiteren 3 Monaten eine Computertomographie und eine klinische Bewertung durchgeführt.
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präoperativ bis mindestens 12 Monate nach der Operation oder Rückkehr des normalen Gefühls; wenn keine Normalempfindung wiederkehrt, Neubewertung nach weiteren 3 Monaten mit Computertomographie und klinischer Untersuchung
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Longitudinale Inzidenz von NSD in Bezug auf den Split-Typ während der Operation
Zeitfenster: präoperativ bis mindestens 12 Monate nach der Operation oder Rückkehr des normalen Gefühls; wenn keine Normalempfindung wiederkehrt, Neubewertung nach weiteren 3 Monaten mit Computertomographie und klinischer Untersuchung
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Subanalyse der Patienten in der oben genannten Weise.
Nach Verblindung und leichter Berührung der Bereiche mit einer 18-Gauge-Nadel wurden die Teilnehmer gebeten, für jede der getesteten Stellen eine Bewertung auf einer Skala von 1 bis 5 auszuwählen. Die niedrigste Bewertung wurde als Bewertung für den neurosensorischen Status zum Zeitpunkt der Untersuchung bewertet Auswertung.
Die Bewertung des subjektiven neurosensorischen Status wird präoperativ, eine Woche, 6 und 12 Monate postoperativ oder bis zur Rückkehr der normalen Empfindung durchgeführt, und das Fehlen einer neurosensorischen Störung wurde mit dem Grenzwert bei 5 Punkten auf der Skala definiert.
Werte für neurosensorische Störungen von 1 bis 4 gelten als abnormal.
Wenn die Störung über 12 Monate anhält, werden nach weiteren 3 Monaten eine Computertomographie und eine klinische Bewertung durchgeführt.
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präoperativ bis mindestens 12 Monate nach der Operation oder Rückkehr des normalen Gefühls; wenn keine Normalempfindung wiederkehrt, Neubewertung nach weiteren 3 Monaten mit Computertomographie und klinischer Untersuchung
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Längsschnittinzidenz von NSD im Verhältnis zur IAN-Exposition
Zeitfenster: präoperativ bis mindestens 12 Monate nach der Operation oder Rückkehr des normalen Gefühls; wenn keine Normalempfindung wiederkehrt, Neubewertung nach weiteren 3 Monaten mit Computertomographie und klinischer Untersuchung
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Subanalyse der Patienten in der oben genannten Weise.
Nach Verblindung und leichter Berührung der Bereiche mit einer 18-Gauge-Nadel wurden die Teilnehmer gebeten, für jede der getesteten Stellen eine Bewertung auf einer Skala von 1 bis 5 auszuwählen. Die niedrigste Bewertung wurde als Bewertung für den neurosensorischen Status zum Zeitpunkt der Untersuchung bewertet Auswertung.
Die Bewertung des subjektiven neurosensorischen Status wird präoperativ, eine Woche, 6 und 12 Monate postoperativ oder bis zur Rückkehr der normalen Empfindung durchgeführt, und das Fehlen einer neurosensorischen Störung wurde mit dem Grenzwert bei 5 Punkten auf der Skala definiert.
Werte für neurosensorische Störungen von 1 bis 4 gelten als abnormal.
Wenn die Störung über 12 Monate anhält, werden nach weiteren 3 Monaten eine Computertomographie und eine klinische Bewertung durchgeführt.
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präoperativ bis mindestens 12 Monate nach der Operation oder Rückkehr des normalen Gefühls; wenn keine Normalempfindung wiederkehrt, Neubewertung nach weiteren 3 Monaten mit Computertomographie und klinischer Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lun-Jou Lo, MD, Chairman, Department of Surgery, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Obwegeser HL. Orthognathic surgery and a tale of how three procedures came to be: a letter to the next generations of surgeons. Clin Plast Surg. 2007 Jul;34(3):331-55. doi: 10.1016/j.cps.2007.05.014.
- Westermark A, Bystedt H, von Konow L. Inferior alveolar nerve function after sagittal split osteotomy of the mandible: correlation with degree of intraoperative nerve encounter and other variables in 496 operations. Br J Oral Maxillofac Surg. 1998 Dec;36(6):429-33. doi: 10.1016/s0266-4356(98)90458-2.
- Ylikontiola L, Kinnunen J, Oikarinen K. Factors affecting neurosensory disturbance after mandibular bilateral sagittal split osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Nov;58(11):1234-9; discussion 1239-40. doi: 10.1053/joms.2000.16621.
- Kane AA, Lo LJ, Chen YR, Hsu KH, Noordhoff MS. The course of the inferior alveolar nerve in the normal human mandibular ramus and in patients presenting for cosmetic reduction of the mandibular angles. Plast Reconstr Surg. 2000 Oct;106(5):1162-74; discussion 1175-6. doi: 10.1097/00006534-200010000-00029.
- Hanzelka T, Foltan R, Pavlikova G, Horka E, Sedy J. The role of intraoperative positioning of the inferior alveolar nerve on postoperative paresthesia after bilateral sagittal split osteotomy of the mandible: prospective clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Sep;40(9):901-6. doi: 10.1016/j.ijom.2011.04.002. Epub 2011 May 13.
- Colella G, Cannavale R, Vicidomini A, Lanza A. Neurosensory disturbance of the inferior alveolar nerve after bilateral sagittal split osteotomy: a systematic review. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Sep;65(9):1707-15. doi: 10.1016/j.joms.2007.05.009.
- Agbaje JO, Salem AS, Lambrichts I, Jacobs R, Politis C. Systematic review of the incidence of inferior alveolar nerve injury in bilateral sagittal split osteotomy and the assessment of neurosensory disturbances. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Apr;44(4):447-51. doi: 10.1016/j.ijom.2014.11.010. Epub 2014 Dec 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMRPG381601-3
- CGMH-IRB-101-5264B (Andere Kennung: CGMH-IRB)
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