Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von chirurgischen, perkutanen oder medizinischen Behandlungen bei der Erkrankung der Koronararterien auf die Nierenfunktion: langfristiges Ergebnis. Cardiorenal-Trial.

19. September 2025 aktualisiert von: Ezio De Martino Neto, Instituto do Coracao

Hintergrund: Koronararterienerkrankung (CAD) wird mit Bypass -Transplantation (CABG), perkutane Koronarintervention (PCI) oder optimierte medizinische Therapie (OMT) behandelt. Ihre kardiovaskulären Ergebnisse sind gut untersucht, aber Niereneffekte bleiben unklar.

Ziel: Bewertung der langfristigen Nierenergebnisse verschiedener CAD-Behandlungsstrategien.

Methoden: In dieser retrospektiven Kohorte aus dem Massenregister wurden Patienten mit stabilem Multivessel -CAD und erhaltener ventrikulärer Funktion OMT, CABG oder PCI unterzogen. Das jährliche Kreatinin wurde ≥5 Jahre lang gemessen und EGFR unter Verwendung von CKD-EPI berechnet. Der primäre Endpunkt war die Veränderung der Nierenfunktion im Laufe der Zeit. Zu den sekundären Endpunkten gehörten neu auftretende CKD, Fortschreiten der fortschrittlichen CKD, Dialyse und Mortalität. Analysen verwenden Modelle mit gemischten Effekten und die Cox-Regression.

Ergebnisse: Über 1.700 Patienten erfüllten die Einschlusskriterien. Die Längsschnitt-Follow-up ermöglicht einen robusten Vergleich der Nieren-Trajektorien über Behandlungsgruppen hinweg.

Schlussfolgerungen: In dieser Studie werden die Nierenfunktion als primäres Ergebnis im CAD -Management hervorgehoben, um integrierte Strategien für Patienten mit gleichzeitiger kardiovaskulärem und Nierenrisiko zu informieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Behandlungsstrategien der Koronararterienkrankheit (CAD) -Koronararterien-Bypass (CABG), perkutane Koronarintervention (PCI) oder optimierte medizinische Therapie (OMT)-haben gut etablierte kardiovaskuläre Ergebnisse, ihre langfristigen Niereneffekte bleiben jedoch nicht ermittelt. Die Nierenfunktionsstörung ist ein wichtiger prognostischer Faktor bei CAD, aber Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) sind in größeren Studien häufig unterrepräsentiert.

Ziele: Bewertung der langfristigen Auswirkungen von chirurgischen, perkutanen und medizinischen Behandlungsstrategien für den stabilen Multivessel-CAD auf die Nierenfunktion mit Schwerpunkt auf geschätzten Veränderungen der glomerulären Filtrationsrate (EGFR) und der Inzidenz der Nierenfunktionsstörung.

Methoden: Diese retrospektive Ein-iner-Kohortenstudie analysierte Daten aus dem Massenregister, einschließlich Patienten mit stabilem Multivessel-CAD, erhaltener linksventrikulärer Funktion und Basis-/jährlicher Serumkreatininmessungen über ≥ 5 Jahre. Berechtigte Patienten wurden OMT-, CABG- oder PCI (Arzneimittel-Ausbildung oder Stents mit nacktem Metall) unterzogen. Das primäre Ergebnis war die Veränderung der EGFR im Laufe der Zeit. Die sekundären Ergebnisse umfassten eine neu auftretende CKD (EGFR <60 ml/min/1,73 m²), Fortschritt zu Advanced CKD (<30 ml/min/1,73 M²), Bedarf an Nierenersatztherapie und Mortalität. Lineare Modelle mit gemischten Effekten bewerteten EGFR-Veränderungen; Zeit-zu-Event-Analysen (Kaplan-Meier, Cox-Regression) bewerteten die sekundären Ergebnisse.

Ergebnisse: Die Kohorte umfasste über 1.700 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten. Die Längsschnitt-Follow-up ermöglichte eine robuste Bewertung der Nieren-Trajektorien in den Behandlungsgruppen. Analysen bestimmen, ob die Behandlungsmodalität den Nierenabfall unabhängig davon vorhersagt, dass Alter, Geschlecht, Diabetes, Bluthochdruck und EGFR -Grundlinie angepasst werden.

Schlussfolgerungen: Diese Studie befasst sich mit einer wichtigen Evidenzlücke, indem sie die Nierenfunktion als primäres Ergebnis im CAD -Management positionieren. Die Ergebnisse können mehr integrierte Entscheidungsfindung für Patienten mit gleichzeitiger kardiovaskulärem und Nierenrisiko beeinflussen und die individuelle Therapieauswahl über traditionelle kardiovaskuläre Endpunkte hinaus unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ezio De Martino Neto, Medical Doctor (M.D.)
  • Telefonnummer: +55 11 2661-5032
  • E-Mail: ezio.martino@fm.usp.br

Studienorte

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Instituto do Coração (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer wurden aus dem Massenregister ausgewählt, zu dem Personen mit angiographisch bestätigten CAD und regelmäßig ein spezielles multidisziplinäres Team gefolgt. Berechtigte Patienten hatten einen stabilen Multivessel -CAD und wurden als geeignete Kandidaten für eine der drei herkömmlichen Behandlungsstrategien angesehen: eine optimierte medizinische Therapie (MT), Bypass -Transplantation der Koronararterien (CABG) oder perkutane Koronarintervention (PCI). Der stabile CAD wurde in mindestens zwei wichtigen epikardialen Koronararterien als ≥ 70% Stenose definiert, zusammen mit dem Nachweis einer Myokardischämie, entweder durch funktionelle Stresstests oder durch das Vorhandensein stabiler Angina, die als kanadische kardiovaskuläre Gesellschaft (CCS) der Klasse I-III eingestuft wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multivessel -Koronararterienerkrankungen (CAD) dokumentiert durch Angiographie (2 oder mehr Epikardarterien mit Stenose von 70% oder mehr);
  • Konservierte linksventrikuläre systolische Funktion;
  • Eine Behandlung mit medizinischer Therapie (MT), Bypass-Transplantat der Koronararterien (CABG) oder perkutaner Koronararterienintervention (PCI) unter Verwendung von Stents (DES) oder Blear-Metal-Stents (BMS) unterzogen;
  • Verfügbarkeit von Basis -Serum -Kreatinin -Werten zum Zeitpunkt der Registrierung;
  • Verfügbarkeit von Serumkreatininmessungen für mindestens fünf Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines akuten Koronarsyndroms zu Studienbeginn;
  • Begrenzte Lebenserwartung aufgrund von nicht kardialen Komorbiditäten;
  • Unfähigkeit, eine regelmäßige ambulante Follow-up aufrechtzuerhalten;
  • Signifikante Erkrankung der linken Hauptkoronararterien (Stenose von mehr als 50%);
  • Fortgeschrittene chronische Nierenerkrankung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [EGFR] weniger als 30 ml/min/1,73 m2);
  • Nierenerkrankungen im Endstadium, die Dialyse oder Vorgeschichte der Nierentransplantation erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CABG
Patienten, die der Bypass -Transplantation der Koronararterie (CABG) zugewiesen sind
Nierenfunktions-Follow-up für 5 Jahre
PCI
Patienten, die einer perkutanen Koronarintervention (PCI) zugeordnet sind
Nierenfunktions-Follow-up für 5 Jahre
Mt
Patienten, die einer medizinischen Therapie (MT) zugewiesen sind
Nierenfunktions-Follow-up für 5 Jahre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nierenfunktion im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Über einen fünfjährigen Follow-up-Zeitraum
Das primäre Ergebnis bei der Änderung der Nierenfunktion im Laufe der Zeit, gemessen durch Änderung der EGFR
Über einen fünfjährigen Follow-up-Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von neu auftretenden chronischen Nierenerkrankungen (CKD)
Zeitfenster: Über einen fünfjährigen Follow-up-Zeitraum
Inzidenz von neu auftretenden chronischen Nierenerkrankungen (CKD), definiert als EGFR <60 ml/min/1.73 m2 bei Patienten mit zuvor normaler Nierenfunktion
Über einen fünfjährigen Follow-up-Zeitraum
Fortschritt in die fortgeschrittene CKD
Zeitfenster: Über einen fünfjährigen Follow-up-Zeitraum
Progression zu Advanced CKD, definiert als EGFR <30 ml/min/1.73 m2
Über einen fünfjährigen Follow-up-Zeitraum
Initiierung der Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Über einen fünfjährigen Follow-up-Zeitraum
Initiierung der Nierenersatztherapie wie Dialyse oder Nieren -Trnsplant
Über einen fünfjährigen Follow-up-Zeitraum
All-Case-Mortalität
Zeitfenster: Über einen fünfjährigen Follow-up-Zeitraum
Über einen fünfjährigen Follow-up-Zeitraum
Herz -Kreislauf -Mortalität
Zeitfenster: Über einen fünfjährigen Follow-up-Zeitraum
Über einen fünfjährigen Follow-up-Zeitraum
Herz -Kreislauf -Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Über einen fünfjährigen Follow-up-Zeitraum
Krankenhausaufenthalt für Herzinsuffizienz oder andere kardiovaskuläre Ereignisse
Über einen fünfjährigen Follow-up-Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der vorliegenden Studie analysierten Datensätze sind beim entsprechenden Autor auf angemessene Anfrage verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Abonnieren