Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kirurgiske, perkutane eller medicinske behandlinger af koronararteriesygdom på nyrefunktion: Langvarigt resultat. Kardiorenal-prøve.

19. september 2025 opdateret af: Ezio De Martino Neto, Instituto do Coracao

Baggrund: Koronararteriesygdom (CAD) behandles med koronar bypass -podning (CABG), perkutan koronar intervention (PCI) eller optimeret medicinsk terapi (OMT). Deres kardiovaskulære resultater er godt undersøgt, men nyreffekter forbliver uklare.

Formål: At evaluere langsigtede nyre resultater af forskellige CAD-behandlingsstrategier.

Metoder: I denne retrospektive kohort fra massegistreringen gennemgik patienter med stabil multivessel CAD og konserveret ventrikulær funktion OMT, CABG eller PCI. Årlig kreatinin blev målt i ≥5 år, og EGFR beregnet under anvendelse af CKD-EPI. Det primære slutpunkt var ændring i nyrefunktion over tid. Sekundære endepunkter inkluderede CKD med ny begyndelse, progression til avanceret CKD, dialyse og dødelighed. Analyser vil bruge modeller med blandede effekter og COX-regression.

Resultater: Over 1.700 patienter opfyldte inklusionskriterier. Langsgående opfølgning muliggør robust sammenligning af nyrebaner på tværs af behandlingsgrupper.

Konklusioner: Dette forsøg fremhæver nyrefunktion som et primært resultat i CAD -styring med det formål at informere integrerede strategier for patienter med samtidig kardiovaskulær og nyrisiko.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Koronararteriesygdom (CAD) behandlingsstrategier-coronary bypass-podning (CABG), perkutan koronar intervention (PCI) eller optimeret medicinsk terapi (OMT)-har veletablerede kardiovaskulære resultater, men deres langsigtede renale virkninger forbliver underexploreret. Nyredysfunktion er en vigtig prognostisk faktor i CAD, men patienter med kronisk nyresygdom (CKD) er ofte underrepræsenteret i større forsøg.

Mål: At evaluere den langsigtede virkning af kirurgiske, perkutane og medicinske behandlingsstrategier for stabile multivessel-CAD på nyrefunktion med vægt på estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) ændringer og forekomst af nyredysfunktion.

Metoder: Denne retrospektive enkeltcentre-kohortundersøgelse analyserede data fra massestegen, inklusive patienter med stabil multivessel CAD, bevaret venstre ventrikulær funktion og baseline/årlige serumkreatininmålinger over ≥5 år. Kvalificerede patienter gennemgik OMT, CABG eller PCI (lægemiddel-eluerende eller bare-metalstenter). Det primære resultat var ændring i EGFR over tid. Sekundære resultater inkluderede CKD i nybegyndt (EGFR <60 ml/min/1,73 m²), progression til avanceret CKD (<30 ml/min/1,73 m²), behov for nyreudskiftningsterapi og dødelighed. Lineære modeller med blandede effekter vurderede EGFR-ændringer; Tids-til-begivenhedsanalyser (Kaplan-Meier, Cox-regression) evaluerede sekundære resultater.

Resultater: Kohorten omfattede over 1.700 patienter, der opfyldte inklusionskriterier. Langsgående opfølgning muliggjorde robust vurdering af nyrebaner på tværs af behandlingsgrupper. Analyser vil bestemme, om behandlingsmodalitet uafhængigt forudsiger nyrefald, justering for alder, køn, diabetes, hypertension og baseline EGFR.

Konklusioner: Denne undersøgelse adresserer et stort bevishul ved at placere nyrefunktion som et primært resultat i CAD -styring. Resultater kan informere mere integreret beslutningstagning for patienter med samtidig kardiovaskulær og nyrerisiko, hvilket understøtter individualiseret terapivalg ud over traditionelle kardiovaskulære endepunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ezio De Martino Neto, Medical Doctor (M.D.)
  • Telefonnummer: +55 11 2661-5032
  • E-mail: ezio.martino@fm.usp.br

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Instituto do Coração (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev valgt fra massegistreringsdatabasen, som inkluderer personer med angiografisk bekræftet CAD og regelmæssigt efterfulgt af et dedikeret multidisciplinært team. Kvalificerede patienter havde stabil multivessel CAD og blev betragtet som passende kandidater til en af ​​de tre konventionelle behandlingsstrategier: optimeret medicinsk terapi (MT), koronar bypass -podning (CABG) eller perkutan koronar intervention (PCI). Stabil CAD blev defineret som ≥70% stenose i mindst to vigtige epikardiale koronararterier sammen med bevis for myokardisk iskæmi, enten ved funktionel stresstest eller ved tilstedeværelsen af ​​stabile angina klassificeret som canadisk kardiovaskulær samfund (CCS) klasse I-III.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Multivessel koronararteriesygdom (CAD) dokumenteret af angiografi (2 eller flere epikardiale arterier med stenose på 70% eller mere);
  • Konserveret systolisk funktion af venstre ventrikulær funktion;
  • Har gennemgået behandling med medicinsk terapi (MT), koronar bypass-transplantat (CABG) eller perkutan koronararterieintervention (PCI) ved hjælp af lægemiddel-eluerende stenter (DES) eller bare-metalstenter (BMS);
  • Tilgængelighed af baseline serumkreatininværdier på tidspunktet for tilmelding;
  • Tilgængelighed af serumkreatininmålinger i mindst fem år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af akut koronarsyndrom ved baseline;
  • Begrænset forventet levealder på grund af ikke -hjertekomorbiditeter;
  • Manglende evne til at opretholde regelmæssig poliklinisk opfølgning;
  • Betydelig venstre hovedkoronararteriesygdom (stenose over 50%);
  • Avanceret kronisk nyresygdom (estimeret glomerulær filtreringshastighed [EGFR] mindre end 30 ml/min/1,73m2);
  • Nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse eller historie med nyretransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CABG
Patienter, der er tildelt koronar bypass -podning (CABG)
Diagnostisk test: Kreatinin
Nyrefunktion opfølgning i 5 år
PCI
Patienter, der er tildelt perkutan koronar intervention (PCI)
Diagnostisk test: Kreatinin
Nyrefunktion opfølgning i 5 år
Mt
Patienter, der er tildelt medicinsk terapi (MT)
Diagnostisk test: Kreatinin
Nyrefunktion opfølgning i 5 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nyrefunktion over tid
Tidsramme: Over en fem-årig opfølgningsperiode
Det primære resultat i ændring i nyrefunktion over tid, målt ved ændring i EGFR
Over en fem-årig opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nybegyndt kronisk nyresygdom (CKD)
Tidsramme: Over en fem-årig opfølgningsperiode
Forekomst af nybegyndt kronisk nyresygdom (CKD), defineret som EGFR <60 ml/min/1,73m2 hos patienter med tidligere normal nyrefunktion
Over en fem-årig opfølgningsperiode
Progression til avanceret CKD
Tidsramme: Over en fem-årig opfølgningsperiode
Progression til avanceret CKD, defineret som en EGFR <30 ml/min/1,73m2
Over en fem-årig opfølgningsperiode
Initiering af nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Over en fem-årig opfølgningsperiode
Initiering af nyreudskiftningsterapi, såsom dialyse eller nyre trnsplant
Over en fem-årig opfølgningsperiode
All-case dødelighed
Tidsramme: Over en fem-årig opfølgningsperiode
Over en fem-årig opfølgningsperiode
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Over en fem-årig opfølgningsperiode
Over en fem-årig opfølgningsperiode
Kardiovaskulær indlæggelse
Tidsramme: Over en fem-årig opfølgningsperiode
Hospitalisering for hjertesvigt eller andre kardiovaskulære begivenheder
Over en fem-årig opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto do Coracao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2025

Først opslået (Anslået)

29. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6048/25/059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der blev analyseret under den nuværende undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner