Eine Studie zur Bewertung der klinischen Leistung von VeriSee GLC beim Screening von Glaukomverdacht mittels farbiger Fundusbilder

Die Studienpopulation bestand aus deidentifizierten retrospektiven Fällen, die zwischen dem 1. Februar 2022 und dem 31. Dezember 2023 am National Taiwan University Hospital gesammelt wurden.

Die Fälle wurden anhand vordefinierter ICD-10-Code-Kriterien identifiziert, wobei Ausschlüsse für Katarakte, akutes Engwinkelglaukom und frühere Augenlaserverfahren angewendet wurden. Alle Fälle wurden gemäß vordefinierter Bildaufnahme- und Ausschlusskriterien weiter überprüft, einschließlich Bildauflösung, Sichtfeld, Brechungsstatus und Sichtbarkeit des Sehnervenkopfes und der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL), wie von medizinischem Fachpersonal festgelegt.

Insgesamt wurden 773 auswertbare Fälle eingeschlossen, von denen 749 Bilder erfolgreich von VeriSee GLC analysiert wurden.

Einschlusskriterien:<\/p>

1. Das erwachsene Farbfundusbild (ab 20 Jahren)<\/li>

2. Die Anforderungen an das Farbfundusbild<\/p>

   • Die Auflösung des Bildes beträgt 1024 × 1024 Pixel oder höher;<\/li>
   • Der Blickwinkel des Bildes beträgt 45 oder 50 Grad.<\/li>
   • Bilder, die von Augen mit einer Myopie von nicht mehr als -10 Dioptrien aufgenommen wurden.<\/li><\/ul><\/li>
   • Das Farbfundusbild umfasst den Sehnervenkopf und die RNFL-Bereiche, und einer dieser Bereiche ist nach Einschätzung des medizinischen Fachpersonals beurteilbar.<\/li><\/ol>

     Ausschlusskriterien:<\/p>

     1. Die Farbfundusbilder, die zuvor von VeriSee GLC während des Entwicklungsprozesses und des Präkliniktests verwendet wurden.<\/li>
     2. Ein Farbfundusbild von Patienten mit Katarakt, akutem Winkelblockglaukom oder solchen, die sich einer Netzhautlaseroperation unterzogen haben.<\/li>
     3. Der Sehnervenkopf und die RNFL-Bereiche in den Farbfundusbildern sind unsichtbar, um den Krankheitszustand nach Einschätzung des medizinischen Fachpersonals zu bestimmen.<\/li><\/ol>