Incentive Spirometer bei Lebertransplantatempfängern (LT)
19. Dezember 2025 aktualisiert von: Aya Mohammed Abdel Magid Abdel Hamid, Cairo University
Wirkung des Incentive-Spirometers auf arterielle Blutgase bei Lebertransplantationsempfängern
Diese Studie untersuchte die Wirkung eines zusätzlichen Atemtrainers (Incentive Spirometer) auf arterielle Blutgase (ABG) und die frühe postoperative Genesung bei Lebertransplantationsempfängern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven, randomisierten Studie wurden 40 Erwachsene, die sich einer Leberlebendspendertransplantation (LT) unterzogen, entweder nur der standardmäßigen Mobilisation und Atemübungen nach der Transplantation (n=20) oder den Standardübungen plus strukturiertem IS-Training (n=20) zugewiesen.
Die arteriellen Blutgas-ABG-Parameter (pH, PO₂, PCO₂, HCO₃-, SpO₂) wurden zu Beginn und an den postoperativen Tagen 1-3 gemessen.
Lineare gemischte Effektmodelle bewerteten Gruppenunterschiede in den ABG-Verläufen; Steigungsanalysen quantifizierten Abnahme- und Erholungsphasen.
Sekundäre Endpunkte umfassten die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) und im Krankenhaus (LOS) sowie die Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen.
Die arteriellen Blutgas-ABG-Parameter (pH, PO₂, PCO₂, HCO₃-, SpO₂) wurden zu Beginn und an den postoperativen Tagen 1-3 gemessen.
Lineare gemischte Effektmodelle bewerteten Gruppenunterschiede in den ABG-Verläufen; Steigungsanalysen quantifizierten Abnahme- und Erholungsphasen.
Sekundäre Endpunkte umfassten die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) und im Krankenhaus (LOS) sowie die Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- El Sahel Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- geplant als Empfänger einer Lebendspender-Lebertransplantation (LDLT),
- in der Lage, Anweisungen zur Verwendung des Incentive-Spirometers zu verstehen und zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Multiorgantransplantation,
- mittelschwerer bis schwerer Pleuraerguss bei Studienbeginn,
- anhaltend erhöhte Nierenfunktionstests,
- Anamnese von blutenden Ösophagusvarizen im vorangegangenen Monat,
- multizentrisches hepatozelluläres Karzinom (HCC),
- aktives Rauchen,
- dekompensierte Herzerkrankung,
- alkoholische Hepatitis als primäre Ätiologie,
- kognitive Beeinträchtigung oder Blindheit, die die Teilnahme am Rehabilitationsprotokoll verhindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Mobilisierungs- und Atemübungen allein
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine standardisierte Mobilisierung nach der Transplantation und Atemübungen gemäß dem institutionellen Protokoll.
Dies umfasste eine frühzeitige Mobilisierung, aktive Gliedmaßenübungen und tiefe Atemübungen ohne Verwendung eines intensiven Spirometrie (IS)-Geräts.
Das Übungsprogramm wurde am ersten postoperativen Tag begonnen und während des gesamten Krankenhausaufenthalts fortgesetzt.
|
|
|
Aktiver Komparator: Incentive Spirometrie plus Standardübungen
Patienten in der Interventionsgruppe erhielten ab dem ersten postoperativen Tag strukturiertes Training zur Anwendung der Atemtherapie mit dem Incentive-Spirometer (IS).
Es wurde ein tri-flow-volumetrisches IS-Gerät verwendet
|
Ein intensives Spirometer (IS) ist ein Gerät, das das eingeatmete Luftvolumen misst und visuelles Feedback liefert, während sich ein Kolben während der Inspiration hebt.
Es wird häufig in der Atemwegs- und Physiotherapie eingesetzt, um langsames, tiefes Atmen zu fördern, was dazu beiträgt, die Lunge zu erweitern, die Atemwege zu öffnen und die natürlichen tiefen Atemzüge nachzuahmen, die beim Gähnen oder Seufzen zu beobachten sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parameter der arteriellen Blutgasanalyse (ABG)
Zeitfenster: 3 Tage (bewertet an vier Zeitpunkten: Ausgangswert (innerhalb von 48 Stunden vor der Operation) und an den postoperativen Tagen 1, 2 und 3)
|
Arterieller pH-Wert
|
3 Tage (bewertet an vier Zeitpunkten: Ausgangswert (innerhalb von 48 Stunden vor der Operation) und an den postoperativen Tagen 1, 2 und 3)
|
|
Arterial Blood Gas (ABG) Parameter
Zeitfenster: 3 Tage (bewertet an vier Zeitpunkten: Ausgangswert (innerhalb von 48 Stunden vor der Operation) sowie am Tag 1, 2 und 3 nach der Operation)
|
(2) Partialdruck von Kohlendioxid (PCO2, mmHg)
|
3 Tage (bewertet an vier Zeitpunkten: Ausgangswert (innerhalb von 48 Stunden vor der Operation) sowie am Tag 1, 2 und 3 nach der Operation)
|
|
Arterial Blood Gas (ABG)-Parameter
Zeitfenster: 3 Tage (bewertet an vier Zeitpunkten: Ausgangswert (innerhalb von 48 Stunden vor der Operation) sowie am Tag 1, 2 und 3 nach der Operation)
|
(3) Partialdruck von Sauerstoff (PO2, mmHg)
|
3 Tage (bewertet an vier Zeitpunkten: Ausgangswert (innerhalb von 48 Stunden vor der Operation) sowie am Tag 1, 2 und 3 nach der Operation)
|
|
Arterial Blood Gas (ABG) Parameter
Zeitfenster: 3 Tage (bewertet an vier Zeitpunkten: Basiswert (innerhalb von 48 Stunden vor der Operation) sowie am 1., 2. und 3. Tag nach der Operation)
|
(4) Bikarbonat-Konzentration (HCO3-, mEq/L)
|
3 Tage (bewertet an vier Zeitpunkten: Basiswert (innerhalb von 48 Stunden vor der Operation) sowie am 1., 2. und 3. Tag nach der Operation)
|
|
Arterial Blood Gas (ABG) Parameter
Zeitfenster: 3 Tage (bewertet an vier Zeitpunkten: Baseline (innerhalb von 48 Stunden vor der Operation) und am 1., 2. und 3. Tag nach der Operation)
|
(5) Sauerstoffsättigung (SpO2, %).
|
3 Tage (bewertet an vier Zeitpunkten: Baseline (innerhalb von 48 Stunden vor der Operation) und am 1., 2. und 3. Tag nach der Operation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU)
Zeitfenster: Perioperative Phase (Dauer des Krankenhausaufenthalts)
|
Die Länge des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) (Tage)
|
Perioperative Phase (Dauer des Krankenhausaufenthalts)
|
|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Perioperative Periode (Krankenhausaufenthaltsdauer)
|
Gesamtaufenthaltsdauer im Krankenhaus (Tage)
|
Perioperative Periode (Krankenhausaufenthaltsdauer)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mona A. Abdulmohsen, MD, El-Sahel Teaching Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HS000132
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .