- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01168635
Verbesserung der Asthma-Ergebnisse durch Spirometrie-Fernunterricht
Die Spirometrie ist eine empfohlene Komponente der Asthmadiagnose und -behandlung in der Primärversorgung, jedoch berichten nur wenige Anbieter von ihrer routinemäßigen Anwendung bei Kindern mit Asthma. Eine Fehleinstufung des Asthma-Schweregrades tritt auf, wenn die Beurteilung allein auf den Symptomen basiert. Diese Fehlklassifizierung kann zu einer unzureichenden Behandlung, einer erhöhten Morbidität und einer erhöhten Inanspruchnahme/Kosten des Gesundheitswesens führen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Qualitätsverbesserungsprogramms für Fernunterricht namens Spirometry 360 zu testen, das von der Interactive Medical Training Resources (iMTR)-Gruppe am Child Health Institute der University of Washington entwickelt wurde. Das Spirometry 360-Programm zielt darauf ab, die Versorgung von Kindern mit Asthma zu verbessern, indem das Wissen und die Selbstwirksamkeit des Anbieters in Bezug auf die Verwendung und Interpretation der ambulanten Spirometrie verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Spirometry 360-Programm umfasst:
- „Spirometry Fundamentals™: A basic guide to lung function testing“, ein computergestütztes Schulungsprogramm, das medizinischem Fachpersonal beibringt, wie Patienten trainiert werden können, um qualitativ hochwertige Spirometrietests durchzuführen und spirometrische Daten genau zu interpretieren;
- Spirometrie-Lernlabor: Fallbasiertes Unterrichten von Spirometrie in der Praxis führt Testadministratoren und Dolmetscher durch klinische Beispiele in einem interaktiven virtuellen Klassenzimmer. Diese Sitzungen werden von einer sachkundigen klinischen Fakultät geleitet und für zukünftige Bezugnahme und Überprüfung archiviert;
- Spirometrie-Feedback: Die maßgeschneiderte Analyse der Spirometrie-Testsitzungen des Anbieters bietet monatliche individuelle Feedback-Berichte von klinischen Experten zu Spirometrie-Tests, die in der Klinik durchgeführt werden.
Dies ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie, um die Wirksamkeit des Spirometry 360-Programms zu testen. Das Spirometry 360-Programm wird 25 pädiatrischen Hausarztpraxen aus zwei praxisbasierten Forschungsnetzwerken zur Verfügung gestellt. Eine separate Gruppe von 25 abgestimmten Kontrollpraktiken, die aus denselben Netzwerken rekrutiert wurden, erhalten während der Studie eine Standardschulung vom Geräteanbieter und am Ende der Studie das Spirometry 360-Schulungsprogramm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (Elternteil):
- Eltern müssen ein Kind haben, das in den 12 Monaten vor Beginn der Studie mindestens einmal wegen Asthma bei einem teilnehmenden Anbieter war
- Muss monatlichen Zugang zu E-Mail und Internet haben
- Muss ein Kind im Alter von 5-16 Jahren haben
Einschlusskriterien (Kind):
- Im Alter von 5-16 Jahren
- Zugang zu E-Mail und Internet muss vorhanden sein
Ausschlusskriterien (Eltern):
- Eltern mit Kindern, die außerhalb unserer Zielaltersspanne von 5-16 Jahren liegen
- Eltern mit Kindern, die im letzten Jahr keinen Klinikbesuch zur Asthmabehandlung hatten
- Eltern ohne monatlichen Zugang zum Internet
Ausschlusskriterien (Kind):
- Kinder, die außerhalb unserer Zielaltersspanne von 5-16 Jahren liegen
- Kinder ohne monatlichen Zugang zu E-Mail und Internet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
|
|
|
Experimental: Intervention
Virtuell bereitgestelltes Spirometrie-Qualitätsverbesserungsprogramm
|
Das Spirometry 360-Programm umfasst:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 1 Jahr lang monatlich bewertet
|
Bericht der Eltern über die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme/Notaufnahme (ER/ED), ungeplante ambulante Besuche und die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Asthma im letzten Monat.
|
1 Jahr lang monatlich bewertet
|
|
Kosten der Asthmaversorgung
Zeitfenster: Alle 6 Monate
|
Kosten in inflationsbereinigten US-Dollar für die ungeplante Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung aufgrund einer Asthmaverschlimmerung, einschließlich ungeplanter Arztbesuche, Besuche in der Notaufnahme und asthmabedingter Krankenhausaufenthalte.
|
Alle 6 Monate
|
|
Asthmaspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Alle 6 Monate
|
Elternbericht zur asthmaspezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität des Kindes.
Gemessen mit dem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Asthma Module.
Das Tool besteht aus einer 11-Punkte-Skala für Symptome und einer 11-Punkte-Skala für Behandlungsprobleme.
|
Alle 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptable Spirometrie-Testsitzungen
Zeitfenster: 1 Jahr lang monatlich bewertet
|
Monatlicher Anteil der Spirometrietests, die von registrierten Praxen mit akzeptablen Qualitätsnoten während der Intervention durchgeführt wurden.
|
1 Jahr lang monatlich bewertet
|
|
Angemessene Verschreibung einer Controller-Therapie
Zeitfenster: 1 Jahr lang monatlich bewertet
|
Eltern/Kind berichten von Asthmasymptomen und ungeplanter Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen im Zusammenhang mit anhaltendem/unkontrolliertem Asthma UND dem Patienten wurde ein Kontrollmedikament verschrieben.
|
1 Jahr lang monatlich bewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13169
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .