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Verbesserung der Asthma-Ergebnisse durch Spirometrie-Fernunterricht

18. Mai 2015 aktualisiert von: Rita Mangione-Smith, Seattle Children's Hospital

Die Spirometrie ist eine empfohlene Komponente der Asthmadiagnose und -behandlung in der Primärversorgung, jedoch berichten nur wenige Anbieter von ihrer routinemäßigen Anwendung bei Kindern mit Asthma. Eine Fehleinstufung des Asthma-Schweregrades tritt auf, wenn die Beurteilung allein auf den Symptomen basiert. Diese Fehlklassifizierung kann zu einer unzureichenden Behandlung, einer erhöhten Morbidität und einer erhöhten Inanspruchnahme/Kosten des Gesundheitswesens führen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Qualitätsverbesserungsprogramms für Fernunterricht namens Spirometry 360 zu testen, das von der Interactive Medical Training Resources (iMTR)-Gruppe am Child Health Institute der University of Washington entwickelt wurde. Das Spirometry 360-Programm zielt darauf ab, die Versorgung von Kindern mit Asthma zu verbessern, indem das Wissen und die Selbstwirksamkeit des Anbieters in Bezug auf die Verwendung und Interpretation der ambulanten Spirometrie verbessert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Spirometry 360-Programm umfasst:

  1. „Spirometry Fundamentals™: A basic guide to lung function testing“, ein computergestütztes Schulungsprogramm, das medizinischem Fachpersonal beibringt, wie Patienten trainiert werden können, um qualitativ hochwertige Spirometrietests durchzuführen und spirometrische Daten genau zu interpretieren;
  2. Spirometrie-Lernlabor: Fallbasiertes Unterrichten von Spirometrie in der Praxis führt Testadministratoren und Dolmetscher durch klinische Beispiele in einem interaktiven virtuellen Klassenzimmer. Diese Sitzungen werden von einer sachkundigen klinischen Fakultät geleitet und für zukünftige Bezugnahme und Überprüfung archiviert;
  3. Spirometrie-Feedback: Die maßgeschneiderte Analyse der Spirometrie-Testsitzungen des Anbieters bietet monatliche individuelle Feedback-Berichte von klinischen Experten zu Spirometrie-Tests, die in der Klinik durchgeführt werden.

Dies ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie, um die Wirksamkeit des Spirometry 360-Programms zu testen. Das Spirometry 360-Programm wird 25 pädiatrischen Hausarztpraxen aus zwei praxisbasierten Forschungsnetzwerken zur Verfügung gestellt. Eine separate Gruppe von 25 abgestimmten Kontrollpraktiken, die aus denselben Netzwerken rekrutiert wurden, erhalten während der Studie eine Standardschulung vom Geräteanbieter und am Ende der Studie das Spirometry 360-Schulungsprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

660

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Seattle Children's Hospital Research Institute
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Child Health Institute - Unversity of Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Puget Sound Pediatric Research Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Elternteil):

  • Eltern müssen ein Kind haben, das in den 12 Monaten vor Beginn der Studie mindestens einmal wegen Asthma bei einem teilnehmenden Anbieter war
  • Muss monatlichen Zugang zu E-Mail und Internet haben
  • Muss ein Kind im Alter von 5-16 Jahren haben

Einschlusskriterien (Kind):

  • Im Alter von 5-16 Jahren
  • Zugang zu E-Mail und Internet muss vorhanden sein

Ausschlusskriterien (Eltern):

  • Eltern mit Kindern, die außerhalb unserer Zielaltersspanne von 5-16 Jahren liegen
  • Eltern mit Kindern, die im letzten Jahr keinen Klinikbesuch zur Asthmabehandlung hatten
  • Eltern ohne monatlichen Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien (Kind):

  • Kinder, die außerhalb unserer Zielaltersspanne von 5-16 Jahren liegen
  • Kinder ohne monatlichen Zugang zu E-Mail und Internet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Experimental: Intervention
Virtuell bereitgestelltes Spirometrie-Qualitätsverbesserungsprogramm

Das Spirometry 360-Programm umfasst:

  1. „Spirometry Fundamentals™: A basic guide to lung function testing“, ein computergestütztes Schulungsprogramm, das medizinischem Fachpersonal beibringt, wie Patienten trainiert werden können, um qualitativ hochwertige Spirometrietests durchzuführen und spirometrische Daten genau zu interpretieren;
  2. Spirometrie-Lernlabor: Fallbasiertes Unterrichten von Spirometrie in der Praxis führt Testadministratoren und Dolmetscher durch klinische Beispiele in einem interaktiven virtuellen Klassenzimmer. Diese Sitzungen werden von einer sachkundigen klinischen Fakultät geleitet und für zukünftige Bezugnahme und Überprüfung archiviert;
  3. Spirometrie-Feedback: Die maßgeschneiderte Analyse der Spirometrie-Testsitzungen des Anbieters bietet monatliche individuelle Feedback-Berichte von klinischen Experten zu Spirometrie-Tests, die in der Klinik durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 1 Jahr lang monatlich bewertet
Bericht der Eltern über die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme/Notaufnahme (ER/ED), ungeplante ambulante Besuche und die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Asthma im letzten Monat.
1 Jahr lang monatlich bewertet
Kosten der Asthmaversorgung
Zeitfenster: Alle 6 Monate
Kosten in inflationsbereinigten US-Dollar für die ungeplante Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung aufgrund einer Asthmaverschlimmerung, einschließlich ungeplanter Arztbesuche, Besuche in der Notaufnahme und asthmabedingter Krankenhausaufenthalte.
Alle 6 Monate
Asthmaspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Alle 6 Monate
Elternbericht zur asthmaspezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität des Kindes. Gemessen mit dem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Asthma Module. Das Tool besteht aus einer 11-Punkte-Skala für Symptome und einer 11-Punkte-Skala für Behandlungsprobleme.
Alle 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptable Spirometrie-Testsitzungen
Zeitfenster: 1 Jahr lang monatlich bewertet
Monatlicher Anteil der Spirometrietests, die von registrierten Praxen mit akzeptablen Qualitätsnoten während der Intervention durchgeführt wurden.
1 Jahr lang monatlich bewertet
Angemessene Verschreibung einer Controller-Therapie
Zeitfenster: 1 Jahr lang monatlich bewertet
Eltern/Kind berichten von Asthmasymptomen und ungeplanter Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen im Zusammenhang mit anhaltendem/unkontrolliertem Asthma UND dem Patienten wurde ein Kontrollmedikament verschrieben.
1 Jahr lang monatlich bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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