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Effects of a Qi Gong Program on Dissociative Symptoms in Patients Who Have Experienced Childhood Trauma: a Randomized Controlled Trial (Qi-T) (Qi-T)

22. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Effects of a Qi Gong Program on Dissociative Symptoms in Patients Who Have Experienced Childhood Trauma: a Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate whether participation in 12 Qi Gong sessions (intervention group), compared with usual care without Qi Gong (control group), reduces dissociative symptoms, as measured by the Dissociative Experience Scale-II (DES-II), between T0 and T1, in outpatients hospitalized for psychiatric disorders related to aversive experiences during childhood.

The main questions it aims to answer are:

- a) To assess whether participation in the Qi Gong program leads to a reduction in symptoms related to complex trauma, b) To assess whether participation in the Qi Gong program leads to an increase in the level of mindfulness c) To explore whether the effect of the Qi Gong program on reducing dissociative symptoms varies according to participants' baseline level of dissociation (Dissociative Experiences Scale-II ) d) To explore whether the effect of the Qi Gong program on reducing dissociative symptoms is sustained over time e) To explore the experiences of patients who participated in the Qi Gong sessions following the intervention.

This is a randomized controlled trial with parallel groups:

  • Intervention group: participation in 12 Qi Gong sessions led by a trained professional, in addition to standard care
  • Control group: standard care, without access to Qi Gong sessions during the study period.

Participants will be required to:

  • complete 3 questionnaires (DES-II, ITQ, MAAS)
  • attend one Qi Gong session per week for 12 weeks (including a group debriefing) or receive standard care at a medical-psychological center (without Qi Gong)
  • complete the same questionnaires (DES-II, ITQ, MAAS) after the 12 weeks
  • complete the DES-II questionnaire 2 months later

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • A score above the 10th percentile on the Dissociative Experience Scale-II (DES-II)
  • A score above 2 on the ACE scale (Adverse Childhood Experiences by Felitti et al., 1998)
  • A medical certificate attesting to the participant's fitness to practice Qigong
  • A person enrolled in or receiving benefits from a social security program
  • Free, informed, and written consent signed by the participant and the investigator (no later than the day of enrollment and prior to any examination required by the study).

Exclusion Criteria:

  • In a suicidal crisis
  • In a hallucinatory crisis
  • Experiencing a major depressive episode
  • Unstabilized
  • Pregnant women
  • Those who do not understand French
  • Under guardianship or conservatorship
  • Under judicial protection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Qi-gong
One Qi Gong session per week for 12 weeks, in groups of six, led by a certified professional.
Sonstiges: Qi-Gong
1 Qi Gong session per week for 12 weeks
Kein Eingriff: Routine Care (without Qi Gong)
Routine care at a medical-psychological center (appointments with psychologists, doctors, and registered nurses scheduled as part of standard care), excluding participation in Qi Gong sessions

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduction in dissociative symptoms
Zeitfenster: 3 months after enrollment
Symptoms of dissociation, as measured by the Dissociative Experiences Scale-II (DES-II), will be compared between the intervention group (Qi Gong sessions) and the control group (usual care without Qi Gong).
3 months after enrollment
To assess whether participation in the Qi-Gong program leads to a reduction in symptoms related to complex trauma
Zeitfenster: 3 months after enrollment
Change in mean ITQ scores between T1 and T0 (T1-T0); this change will be calculated for each participant.
3 months after enrollment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To assess whether participation in the Qigong program leads to an increase in the level of mindfulness
Zeitfenster: 3 months after enrollement
Change in mean MAAS scores between T1 and T0 (T1-T0); this change will be calculated for each participant.
3 months after enrollement
To investigate whether the effect of the Qigong program on reducing dissociative symptoms varies depending on participants' initial level of dissociation
Zeitfenster: 3 months after enrollment
Change in the mean DES-II score between T1 and T0 (T1-T0), according to the baseline level of dissociation, as measured by the DES-II. This change will be calculated for each participant.
3 months after enrollment
To investigate whether the effect of the Qigong program on reducing dissociative symptoms persists over time
Zeitfenster: 5 months after enrollement
Change in the mean DES-II score between T2 and T1 (T2 - T1). This change will be calculated for each participant.
5 months after enrollement
To explore the experiences of patients who participated in Qi Gong sessions following the intervention.
Zeitfenster: 3 month after enrollment
The experiences of patients who participated in Qi Gong sessions were assessed through focus groups held after each Qi Gong session, in the form of a debriefing,
3 month after enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/RUN/0030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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