Effects of a Qi Gong Program on Dissociative Symptoms in Patients Who Have Experienced Childhood Trauma: a Randomized Controlled Trial (Qi-T) (Qi-T)
22 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Effects of a Qi Gong Program on Dissociative Symptoms in Patients Who Have Experienced Childhood Trauma: a Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to evaluate whether participation in 12 Qi Gong sessions (intervention group), compared with usual care without Qi Gong (control group), reduces dissociative symptoms, as measured by the Dissociative Experience Scale-II (DES-II), between T0 and T1, in outpatients hospitalized for psychiatric disorders related to aversive experiences during childhood.
The main questions it aims to answer are:
- a) To assess whether participation in the Qi Gong program leads to a reduction in symptoms related to complex trauma, b) To assess whether participation in the Qi Gong program leads to an increase in the level of mindfulness c) To explore whether the effect of the Qi Gong program on reducing dissociative symptoms varies according to participants' baseline level of dissociation (Dissociative Experiences Scale-II ) d) To explore whether the effect of the Qi Gong program on reducing dissociative symptoms is sustained over time e) To explore the experiences of patients who participated in the Qi Gong sessions following the intervention.
This is a randomized controlled trial with parallel groups:
- Intervention group: participation in 12 Qi Gong sessions led by a trained professional, in addition to standard care
- Control group: standard care, without access to Qi Gong sessions during the study period.
Participants will be required to:
- complete 3 questionnaires (DES-II, ITQ, MAAS)
- attend one Qi Gong session per week for 12 weeks (including a group debriefing) or receive standard care at a medical-psychological center (without Qi Gong)
- complete the same questionnaires (DES-II, ITQ, MAAS) after the 12 weeks
- complete the DES-II questionnaire 2 months later
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Olivier Martinez, Mr
- Telefoonnummer: 0262 262570169
- E-mail: olivier.martinez@chu-reunion.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- A score above the 10th percentile on the Dissociative Experience Scale-II (DES-II)
- A score above 2 on the ACE scale (Adverse Childhood Experiences by Felitti et al., 1998)
- A medical certificate attesting to the participant's fitness to practice Qigong
- A person enrolled in or receiving benefits from a social security program
- Free, informed, and written consent signed by the participant and the investigator (no later than the day of enrollment and prior to any examination required by the study).
Exclusion Criteria:
- In a suicidal crisis
- In a hallucinatory crisis
- Experiencing a major depressive episode
- Unstabilized
- Pregnant women
- Those who do not understand French
- Under guardianship or conservatorship
- Under judicial protection
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Qi-gong
One Qi Gong session per week for 12 weeks, in groups of six, led by a certified professional.
|
1 Qi Gong session per week for 12 weeks
|
|
Geen tussenkomst: Routine Care (without Qi Gong)
Routine care at a medical-psychological center (appointments with psychologists, doctors, and registered nurses scheduled as part of standard care), excluding participation in Qi Gong sessions
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reduction in dissociative symptoms
Tijdsspanne: 3 months after enrollment
|
Symptoms of dissociation, as measured by the Dissociative Experiences Scale-II (DES-II), will be compared between the intervention group (Qi Gong sessions) and the control group (usual care without Qi Gong).
|
3 months after enrollment
|
|
To assess whether participation in the Qi-Gong program leads to a reduction in symptoms related to complex trauma
Tijdsspanne: 3 months after enrollment
|
Change in mean ITQ scores between T1 and T0 (T1-T0); this change will be calculated for each participant.
|
3 months after enrollment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To assess whether participation in the Qigong program leads to an increase in the level of mindfulness
Tijdsspanne: 3 months after enrollement
|
Change in mean MAAS scores between T1 and T0 (T1-T0); this change will be calculated for each participant.
|
3 months after enrollement
|
|
To investigate whether the effect of the Qigong program on reducing dissociative symptoms varies depending on participants' initial level of dissociation
Tijdsspanne: 3 months after enrollment
|
Change in the mean DES-II score between T1 and T0 (T1-T0), according to the baseline level of dissociation, as measured by the DES-II.
This change will be calculated for each participant.
|
3 months after enrollment
|
|
To investigate whether the effect of the Qigong program on reducing dissociative symptoms persists over time
Tijdsspanne: 5 months after enrollement
|
Change in the mean DES-II score between T2 and T1 (T2 - T1).
This change will be calculated for each participant.
|
5 months after enrollement
|
|
To explore the experiences of patients who participated in Qi Gong sessions following the intervention.
Tijdsspanne: 3 month after enrollment
|
The experiences of patients who participated in Qi Gong sessions were assessed through focus groups held after each Qi Gong session, in the form of a debriefing,
|
3 month after enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/RUN/0030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .