Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of a Qi Gong Program on Dissociative Symptoms in Patients Who Have Experienced Childhood Trauma: a Randomized Controlled Trial (Qi-T) (Qi-T)

22. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Effects of a Qi Gong Program on Dissociative Symptoms in Patients Who Have Experienced Childhood Trauma: a Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate whether participation in 12 Qi Gong sessions (intervention group), compared with usual care without Qi Gong (control group), reduces dissociative symptoms, as measured by the Dissociative Experience Scale-II (DES-II), between T0 and T1, in outpatients hospitalized for psychiatric disorders related to aversive experiences during childhood.

The main questions it aims to answer are:

- a) To assess whether participation in the Qi Gong program leads to a reduction in symptoms related to complex trauma, b) To assess whether participation in the Qi Gong program leads to an increase in the level of mindfulness c) To explore whether the effect of the Qi Gong program on reducing dissociative symptoms varies according to participants' baseline level of dissociation (Dissociative Experiences Scale-II ) d) To explore whether the effect of the Qi Gong program on reducing dissociative symptoms is sustained over time e) To explore the experiences of patients who participated in the Qi Gong sessions following the intervention.

This is a randomized controlled trial with parallel groups:

  • Intervention group: participation in 12 Qi Gong sessions led by a trained professional, in addition to standard care
  • Control group: standard care, without access to Qi Gong sessions during the study period.

Participants will be required to:

  • complete 3 questionnaires (DES-II, ITQ, MAAS)
  • attend one Qi Gong session per week for 12 weeks (including a group debriefing) or receive standard care at a medical-psychological center (without Qi Gong)
  • complete the same questionnaires (DES-II, ITQ, MAAS) after the 12 weeks
  • complete the DES-II questionnaire 2 months later

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • A score above the 10th percentile on the Dissociative Experience Scale-II (DES-II)
  • A score above 2 on the ACE scale (Adverse Childhood Experiences by Felitti et al., 1998)
  • A medical certificate attesting to the participant's fitness to practice Qigong
  • A person enrolled in or receiving benefits from a social security program
  • Free, informed, and written consent signed by the participant and the investigator (no later than the day of enrollment and prior to any examination required by the study).

Exclusion Criteria:

  • In a suicidal crisis
  • In a hallucinatory crisis
  • Experiencing a major depressive episode
  • Unstabilized
  • Pregnant women
  • Those who do not understand French
  • Under guardianship or conservatorship
  • Under judicial protection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Qi-gong
One Qi Gong session per week for 12 weeks, in groups of six, led by a certified professional.
1 Qi Gong session per week for 12 weeks
Žádný zásah: Routine Care (without Qi Gong)
Routine care at a medical-psychological center (appointments with psychologists, doctors, and registered nurses scheduled as part of standard care), excluding participation in Qi Gong sessions

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reduction in dissociative symptoms
Časové okno: 3 months after enrollment
Symptoms of dissociation, as measured by the Dissociative Experiences Scale-II (DES-II), will be compared between the intervention group (Qi Gong sessions) and the control group (usual care without Qi Gong).
3 months after enrollment
To assess whether participation in the Qi-Gong program leads to a reduction in symptoms related to complex trauma
Časové okno: 3 months after enrollment
Change in mean ITQ scores between T1 and T0 (T1-T0); this change will be calculated for each participant.
3 months after enrollment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To assess whether participation in the Qigong program leads to an increase in the level of mindfulness
Časové okno: 3 months after enrollement
Change in mean MAAS scores between T1 and T0 (T1-T0); this change will be calculated for each participant.
3 months after enrollement
To investigate whether the effect of the Qigong program on reducing dissociative symptoms varies depending on participants' initial level of dissociation
Časové okno: 3 months after enrollment
Change in the mean DES-II score between T1 and T0 (T1-T0), according to the baseline level of dissociation, as measured by the DES-II. This change will be calculated for each participant.
3 months after enrollment
To investigate whether the effect of the Qigong program on reducing dissociative symptoms persists over time
Časové okno: 5 months after enrollement
Change in the mean DES-II score between T2 and T1 (T2 - T1). This change will be calculated for each participant.
5 months after enrollement
To explore the experiences of patients who participated in Qi Gong sessions following the intervention.
Časové okno: 3 month after enrollment
The experiences of patients who participated in Qi Gong sessions were assessed through focus groups held after each Qi Gong session, in the form of a debriefing,
3 month after enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Qi-Gong

3
Předplatit