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Effects of a Qi Gong Program on Dissociative Symptoms in Patients Who Have Experienced Childhood Trauma: a Randomized Controlled Trial (Qi-T) (Qi-T)

Effects of a Qi Gong Program on Dissociative Symptoms in Patients Who Have Experienced Childhood Trauma: a Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate whether participation in 12 Qi Gong sessions (intervention group), compared with usual care without Qi Gong (control group), reduces dissociative symptoms, as measured by the Dissociative Experience Scale-II (DES-II), between T0 and T1, in outpatients hospitalized for psychiatric disorders related to aversive experiences during childhood.

The main questions it aims to answer are:

- a) To assess whether participation in the Qi Gong program leads to a reduction in symptoms related to complex trauma, b) To assess whether participation in the Qi Gong program leads to an increase in the level of mindfulness c) To explore whether the effect of the Qi Gong program on reducing dissociative symptoms varies according to participants' baseline level of dissociation (Dissociative Experiences Scale-II ) d) To explore whether the effect of the Qi Gong program on reducing dissociative symptoms is sustained over time e) To explore the experiences of patients who participated in the Qi Gong sessions following the intervention.

This is a randomized controlled trial with parallel groups:

  • Intervention group: participation in 12 Qi Gong sessions led by a trained professional, in addition to standard care
  • Control group: standard care, without access to Qi Gong sessions during the study period.

Participants will be required to:

  • complete 3 questionnaires (DES-II, ITQ, MAAS)
  • attend one Qi Gong session per week for 12 weeks (including a group debriefing) or receive standard care at a medical-psychological center (without Qi Gong)
  • complete the same questionnaires (DES-II, ITQ, MAAS) after the 12 weeks
  • complete the DES-II questionnaire 2 months later

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • A score above the 10th percentile on the Dissociative Experience Scale-II (DES-II)
  • A score above 2 on the ACE scale (Adverse Childhood Experiences by Felitti et al., 1998)
  • A medical certificate attesting to the participant's fitness to practice Qigong
  • A person enrolled in or receiving benefits from a social security program
  • Free, informed, and written consent signed by the participant and the investigator (no later than the day of enrollment and prior to any examination required by the study).

Exclusion Criteria:

  • In a suicidal crisis
  • In a hallucinatory crisis
  • Experiencing a major depressive episode
  • Unstabilized
  • Pregnant women
  • Those who do not understand French
  • Under guardianship or conservatorship
  • Under judicial protection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Qi-gong
One Qi Gong session per week for 12 weeks, in groups of six, led by a certified professional.
1 Qi Gong session per week for 12 weeks
Nessun intervento: Routine Care (without Qi Gong)
Routine care at a medical-psychological center (appointments with psychologists, doctors, and registered nurses scheduled as part of standard care), excluding participation in Qi Gong sessions

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reduction in dissociative symptoms
Lasso di tempo: 3 months after enrollment
Symptoms of dissociation, as measured by the Dissociative Experiences Scale-II (DES-II), will be compared between the intervention group (Qi Gong sessions) and the control group (usual care without Qi Gong).
3 months after enrollment
To assess whether participation in the Qi-Gong program leads to a reduction in symptoms related to complex trauma
Lasso di tempo: 3 months after enrollment
Change in mean ITQ scores between T1 and T0 (T1-T0); this change will be calculated for each participant.
3 months after enrollment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To assess whether participation in the Qigong program leads to an increase in the level of mindfulness
Lasso di tempo: 3 months after enrollement
Change in mean MAAS scores between T1 and T0 (T1-T0); this change will be calculated for each participant.
3 months after enrollement
To investigate whether the effect of the Qigong program on reducing dissociative symptoms varies depending on participants' initial level of dissociation
Lasso di tempo: 3 months after enrollment
Change in the mean DES-II score between T1 and T0 (T1-T0), according to the baseline level of dissociation, as measured by the DES-II. This change will be calculated for each participant.
3 months after enrollment
To investigate whether the effect of the Qigong program on reducing dissociative symptoms persists over time
Lasso di tempo: 5 months after enrollement
Change in the mean DES-II score between T2 and T1 (T2 - T1). This change will be calculated for each participant.
5 months after enrollement
To explore the experiences of patients who participated in Qi Gong sessions following the intervention.
Lasso di tempo: 3 month after enrollment
The experiences of patients who participated in Qi Gong sessions were assessed through focus groups held after each Qi Gong session, in the form of a debriefing,
3 month after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qi-Gong

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