Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu einer digitalen Bildungsressource zur Verbesserung der Vorbereitung auf die gemeinsame Entscheidungsfindung bei der Wehenanalgesie (PrepDM)

14. April 2026 aktualisiert von: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu einer digitalen Bildungsressource zur Verbesserung der Vorbereitung auf gemeinsame Entscheidungsfindung bei der Geburtsanalgesie

Die Entscheidungen zur Analgesie unter der Geburt werden oft unter Zeitdruck und während Schmerzen getroffen, was dazu führen kann, dass sich Patienten unvorbereitet oder uninformiert fühlen. Gemeinsame Entscheidungsfindung (Shared Decision-Making, SDM) steigert die Patientenzufriedenheit, fördert die Übereinstimmung mit persönlichen Werten und verbessert das Vertrauen in die klinische Versorgung. Digitale Werkzeuge können SDM unterstützen, indem sie zugängliche, evidenzbasierte Informationen bereitstellen.

Die Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) ist eine internationale Organisation, die aus Ärzten besteht, die sich auf die Schmerz- und Anästhesiesteuerung während der Schwangerschaft spezialisiert haben. Ihr Fokus liegt auf dem Wohlbefinden und der Sicherheit von Müttern und ihren Babys von der frühen Schwangerschaft über die Entbindung bis zur Genesung. Die digitale Ressource Painless Push informiert Mütter über Möglichkeiten zur Schmerzbewältigung während der Geburt.

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die gezielte Verweisung von Patienten auf die Website https://thepainlesspush.com/ die Vorbereitung auf die gemeinsame Entscheidungsfindung im Vergleich zur derzeitigen Versorgung verbessert, bei der auf die Website der Mount Sinai Obstetric Anesthesia zugegriffen wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sanaz Bayani, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Personen ≥ 18 Jahre
  • Besuch der Geburtshilfeklinik im Mount Sinai Krankenhaus während des dritten Schwangerschaftstrimesters (≥ 28 Schwangerschaftswochen)
  • Einlingsschwangerschaft
  • Nullipar
  • Erwägung einer geburtshilflichen Epiduralanalgesie für die Entbindung

Ausschlusskriterien:

  • Sinnes-, kognitive oder Sprachbarrieren, die eine Teilnahme ausschließen
  • Begrenzte Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Website für schmerzfreie Geburten der Gesellschaft für geburtshilfliche Anästhesie und Perinatologie (SOAP)
Vergleicher: Die digitale Ressource Painless Push informiert Mütter über Möglichkeiten, Schmerzen während der Geburt zu bewältigen.
Sonstiges: Preparation for Decision Making (PrepDM) Skala
Elektronischer Fragebogen: (PrepDM) Skala, ein 10-Punkte-validiertes Instrument mit einer Bewertung von 0 bis 100.
Sonstiges: Fragebogen
Elektronischer Fragebogen, um Klarheit und Verständnis zu bestimmen. Bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Sonstiges: Mount Sinai Geburtshilfliche Anästhesie-Website
Kontrollgruppe: Website, die Patienten derzeit zur Verfügung steht.
Sonstiges: Preparation for Decision Making (PrepDM) Skala
Elektronischer Fragebogen: (PrepDM) Skala, ein 10-Punkte-validiertes Instrument mit einer Bewertung von 0 bis 100.
Sonstiges: Fragebogen
Elektronischer Fragebogen, um Klarheit und Verständnis zu bestimmen. Bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Preparation for Decision Making (PrepDM) Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Lesematerial)
PrepDM ist ein validiertes 10-Punkte-Instrument, das von 0 bis 100 bewertet wird. Höhere Werte zeigen eine größere Bereitschaft für informierte und gemeinsame Entscheidungsfindung an.
Unmittelbar nach der Intervention (Lesematerial)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen - zusätzliche Fragen zu bereitgestellten digitalen Materialien
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Lesematerial)
Zusätzliche Fragen zur Klarheit der Informationen, zum wahrgenommenen Verständnis, zur Wahrscheinlichkeit einer Empfehlung und zur Absicht, bei zukünftigen Gesundheitsentscheidungen eine gemeinsame Entscheidungsfindung zu praktizieren.
Unmittelbar nach der Intervention (Lesematerial)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald George, MD, Mount Sinai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wehenanalgesie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren