- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07798206
Comparison Between Dentine Autograft VS Platelet Rich Fibrin in Extraction Socket Bone Healing
27. August 2026 aktualisiert von: Eman abdelbaki, Cairo University
Histomorphological Evaluation of Alveolar Bone Healing Using Dentin Autograft Mixed With Platelet-rich Fibrin in Extraction Socket vs Graftless Healing
The present study will be performed to:
evaluate alveolar bone healing using dentin autograft mixed with platelet-rich plasma in extraction socket vs graftless healing.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
When teeth are extracted, a certain amount of bone loss or resorption occurs, usually about 30-60%.
This loss is typically three-dimensional in nature, with width loss or horizontal deficiency developing to a greater extent than other types of deficiencies.
An alveolar defect can be classified as the loss of labial or buccal cortical or medullary bone.
In some cases, both exist.
Although all alveolar defects present challenges when planning a dental implant procedure, if the defect is in the buccal cortex or cortical plate after tooth extraction, this can create significant difficulties in the reconstruction of a dental implant.
Bone loss or bone augmentation techniques have been developed to counteract alveolar defects, such as guided bone regeneration, onlay block bone grafting, ridge/split bone grafting, and alveolar distraction osteogenesis.
These procedures can help improve an alveolar defect and prepare the alveolar ridge for a successful dental implant.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 1. Patients with hopeless non molar teeth that need extraction. 2. Age above 18 years. 3. Generally good state of health. 4. Agreement to participate in the study and also have to be able to attend postoperative clinical and radiological follow-up 6. Acquisition of informed consent.
Exclusion Criteria:
1- Patients refuse to be enrolled in this study
2- Patients with uncontrolled systemic disease.
3- Previously diagnosed hematological and neurological conditions.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Graftless Healing (Control)
Participants undergo atraumatic extraction of a hopeless non-molar tooth.
The extraction socket is left to heal spontaneously without placement of any grafting material.
The socket is sutured with 3-0 Vicryl to allow primary wound closure.
Clinical, radiographic, and histomorphometric evaluations are performed according to the study follow-up schedule.
|
|
|
Experimental: Autogenous Dentin Graft Mixed with Platelet-Rich Plasma (PRP)
Participants undergo atraumatic extraction of a hopeless non-molar tooth followed by immediate socket preservation using an autogenous dentin graft prepared from the extracted tooth.
The dentin particles are processed using the Smart Dentin Grinder system, disinfected, rinsed with phosphate-buffered saline, and mixed with autologous platelet-rich plasma (PRP) to produce a sticky dentin graft.
The graft is placed into the extraction socket, and the surgical site is sutured with 3-0 Vicryl.
Clinical, radiographic, and histomorphometric outcomes are evaluated throughout the follow-up period.
|
DENTION IS HARVESTED FROM NON RESTORABLE TOOTH TO BE GROUND AND MIXED WITH PRF TO BE APPLIED IN EXTRACTION SOCKETS < 1ST GROUP> PRF IS WITHDROWN FROM BLOOD AND CENTRIFUGED TO FORM A GRAFT TO BE APPLIED IN EXTRACTION SOCKETS <2ND GROUP> EXTRACTION SOCKETS ARE LEFT TO HEAL SPONTANUOUSLY
|
|
Experimental: Platelets rich fibrin applied in the socket
PRF from patient own blood is applied to the socket
|
DENTION IS HARVESTED FROM NON RESTORABLE TOOTH TO BE GROUND AND MIXED WITH PRF TO BE APPLIED IN EXTRACTION SOCKETS < 1ST GROUP> PRF IS WITHDROWN FROM BLOOD AND CENTRIFUGED TO FORM A GRAFT TO BE APPLIED IN EXTRACTION SOCKETS <2ND GROUP> EXTRACTION SOCKETS ARE LEFT TO HEAL SPONTANUOUSLY
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Histomorphometric bone formation (%)
Zeitfenster: 3-6 months
|
a trephine bur is used to extract a sample from healed bone to be stained with H&E and analyzed under microscope
|
3-6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bone density (radiographic) Healing index
Zeitfenster: 3-6 months
|
type of bone is measerd on cbct scan after three months from healing of bone
|
3-6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Dentine autograft vs PRF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data (IPD) will not be shared because the study was not designed with participant-level data sharing.
The collected data contain confidential information, and participants did not provide consent for public sharing of de-identified individual-level data.
Only aggregate study results will be published.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .