- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07798206
Comparison Between Dentine Autograft VS Platelet Rich Fibrin in Extraction Socket Bone Healing
27 de agosto de 2026 actualizado por: Eman abdelbaki, Cairo University
Histomorphological Evaluation of Alveolar Bone Healing Using Dentin Autograft Mixed With Platelet-rich Fibrin in Extraction Socket vs Graftless Healing
The present study will be performed to:
evaluate alveolar bone healing using dentin autograft mixed with platelet-rich plasma in extraction socket vs graftless healing.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
When teeth are extracted, a certain amount of bone loss or resorption occurs, usually about 30-60%.
This loss is typically three-dimensional in nature, with width loss or horizontal deficiency developing to a greater extent than other types of deficiencies.
An alveolar defect can be classified as the loss of labial or buccal cortical or medullary bone.
In some cases, both exist.
Although all alveolar defects present challenges when planning a dental implant procedure, if the defect is in the buccal cortex or cortical plate after tooth extraction, this can create significant difficulties in the reconstruction of a dental implant.
Bone loss or bone augmentation techniques have been developed to counteract alveolar defects, such as guided bone regeneration, onlay block bone grafting, ridge/split bone grafting, and alveolar distraction osteogenesis.
These procedures can help improve an alveolar defect and prepare the alveolar ridge for a successful dental implant.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1. Patients with hopeless non molar teeth that need extraction. 2. Age above 18 years. 3. Generally good state of health. 4. Agreement to participate in the study and also have to be able to attend postoperative clinical and radiological follow-up 6. Acquisition of informed consent.
Exclusion Criteria:
1- Patients refuse to be enrolled in this study
2- Patients with uncontrolled systemic disease.
3- Previously diagnosed hematological and neurological conditions.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Graftless Healing (Control)
Participants undergo atraumatic extraction of a hopeless non-molar tooth.
The extraction socket is left to heal spontaneously without placement of any grafting material.
The socket is sutured with 3-0 Vicryl to allow primary wound closure.
Clinical, radiographic, and histomorphometric evaluations are performed according to the study follow-up schedule.
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Experimental: Autogenous Dentin Graft Mixed with Platelet-Rich Plasma (PRP)
Participants undergo atraumatic extraction of a hopeless non-molar tooth followed by immediate socket preservation using an autogenous dentin graft prepared from the extracted tooth.
The dentin particles are processed using the Smart Dentin Grinder system, disinfected, rinsed with phosphate-buffered saline, and mixed with autologous platelet-rich plasma (PRP) to produce a sticky dentin graft.
The graft is placed into the extraction socket, and the surgical site is sutured with 3-0 Vicryl.
Clinical, radiographic, and histomorphometric outcomes are evaluated throughout the follow-up period.
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DENTION IS HARVESTED FROM NON RESTORABLE TOOTH TO BE GROUND AND MIXED WITH PRF TO BE APPLIED IN EXTRACTION SOCKETS < 1ST GROUP> PRF IS WITHDROWN FROM BLOOD AND CENTRIFUGED TO FORM A GRAFT TO BE APPLIED IN EXTRACTION SOCKETS <2ND GROUP> EXTRACTION SOCKETS ARE LEFT TO HEAL SPONTANUOUSLY
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Experimental: Platelets rich fibrin applied in the socket
PRF from patient own blood is applied to the socket
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DENTION IS HARVESTED FROM NON RESTORABLE TOOTH TO BE GROUND AND MIXED WITH PRF TO BE APPLIED IN EXTRACTION SOCKETS < 1ST GROUP> PRF IS WITHDROWN FROM BLOOD AND CENTRIFUGED TO FORM A GRAFT TO BE APPLIED IN EXTRACTION SOCKETS <2ND GROUP> EXTRACTION SOCKETS ARE LEFT TO HEAL SPONTANUOUSLY
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Histomorphometric bone formation (%)
Periodo de tiempo: 3-6 months
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a trephine bur is used to extract a sample from healed bone to be stained with H&E and analyzed under microscope
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3-6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bone density (radiographic) Healing index
Periodo de tiempo: 3-6 months
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type of bone is measerd on cbct scan after three months from healing of bone
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3-6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dentine autograft vs PRF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared because the study was not designed with participant-level data sharing.
The collected data contain confidential information, and participants did not provide consent for public sharing of de-identified individual-level data.
Only aggregate study results will be published.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .