- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07798206
Comparison Between Dentine Autograft VS Platelet Rich Fibrin in Extraction Socket Bone Healing
27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Eman abdelbaki, Cairo University
Histomorphological Evaluation of Alveolar Bone Healing Using Dentin Autograft Mixed With Platelet-rich Fibrin in Extraction Socket vs Graftless Healing
The present study will be performed to:
evaluate alveolar bone healing using dentin autograft mixed with platelet-rich plasma in extraction socket vs graftless healing.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
When teeth are extracted, a certain amount of bone loss or resorption occurs, usually about 30-60%.
This loss is typically three-dimensional in nature, with width loss or horizontal deficiency developing to a greater extent than other types of deficiencies.
An alveolar defect can be classified as the loss of labial or buccal cortical or medullary bone.
In some cases, both exist.
Although all alveolar defects present challenges when planning a dental implant procedure, if the defect is in the buccal cortex or cortical plate after tooth extraction, this can create significant difficulties in the reconstruction of a dental implant.
Bone loss or bone augmentation techniques have been developed to counteract alveolar defects, such as guided bone regeneration, onlay block bone grafting, ridge/split bone grafting, and alveolar distraction osteogenesis.
These procedures can help improve an alveolar defect and prepare the alveolar ridge for a successful dental implant.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- 1. Patients with hopeless non molar teeth that need extraction. 2. Age above 18 years. 3. Generally good state of health. 4. Agreement to participate in the study and also have to be able to attend postoperative clinical and radiological follow-up 6. Acquisition of informed consent.
Exclusion Criteria:
1- Patients refuse to be enrolled in this study
2- Patients with uncontrolled systemic disease.
3- Previously diagnosed hematological and neurological conditions.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Graftless Healing (Control)
Participants undergo atraumatic extraction of a hopeless non-molar tooth.
The extraction socket is left to heal spontaneously without placement of any grafting material.
The socket is sutured with 3-0 Vicryl to allow primary wound closure.
Clinical, radiographic, and histomorphometric evaluations are performed according to the study follow-up schedule.
|
|
|
Eksperymentalny: Autogenous Dentin Graft Mixed with Platelet-Rich Plasma (PRP)
Participants undergo atraumatic extraction of a hopeless non-molar tooth followed by immediate socket preservation using an autogenous dentin graft prepared from the extracted tooth.
The dentin particles are processed using the Smart Dentin Grinder system, disinfected, rinsed with phosphate-buffered saline, and mixed with autologous platelet-rich plasma (PRP) to produce a sticky dentin graft.
The graft is placed into the extraction socket, and the surgical site is sutured with 3-0 Vicryl.
Clinical, radiographic, and histomorphometric outcomes are evaluated throughout the follow-up period.
|
DENTION IS HARVESTED FROM NON RESTORABLE TOOTH TO BE GROUND AND MIXED WITH PRF TO BE APPLIED IN EXTRACTION SOCKETS < 1ST GROUP> PRF IS WITHDROWN FROM BLOOD AND CENTRIFUGED TO FORM A GRAFT TO BE APPLIED IN EXTRACTION SOCKETS <2ND GROUP> EXTRACTION SOCKETS ARE LEFT TO HEAL SPONTANUOUSLY
|
|
Eksperymentalny: Platelets rich fibrin applied in the socket
PRF from patient own blood is applied to the socket
|
DENTION IS HARVESTED FROM NON RESTORABLE TOOTH TO BE GROUND AND MIXED WITH PRF TO BE APPLIED IN EXTRACTION SOCKETS < 1ST GROUP> PRF IS WITHDROWN FROM BLOOD AND CENTRIFUGED TO FORM A GRAFT TO BE APPLIED IN EXTRACTION SOCKETS <2ND GROUP> EXTRACTION SOCKETS ARE LEFT TO HEAL SPONTANUOUSLY
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histomorphometric bone formation (%)
Ramy czasowe: 3-6 months
|
a trephine bur is used to extract a sample from healed bone to be stained with H&E and analyzed under microscope
|
3-6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bone density (radiographic) Healing index
Ramy czasowe: 3-6 months
|
type of bone is measerd on cbct scan after three months from healing of bone
|
3-6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dentine autograft vs PRF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared because the study was not designed with participant-level data sharing.
The collected data contain confidential information, and participants did not provide consent for public sharing of de-identified individual-level data.
Only aggregate study results will be published.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .