La eficacia de indinavir más zidovudina más lamivudina en pacientes infectados por el VIH sin síntomas de infección

Se supone que la administración de indinavir, zidovudina y lamivudina dará como resultado:

1. No hay evidencia de virus infeccioso en tejido de ganglios linfáticos, LCR, PBMC y muestras de semen en el 50 % de los pacientes que tienen ARN viral indetectable mediante el ensayo validado más sensible disponible (ensayo ultradirecto) durante al menos 48 semanas.
2. Supresión sostenida de la infección por VIH-1 medida por una disminución del ARN viral en suero por debajo del límite de detección del ensayo ultradirecto durante al menos 48 semanas en al menos el 25 % de los pacientes.
3. Supresión de la infección por VIH-1 medida por una disminución del ARN viral en suero por debajo del límite de detección del ensayo Amplicor estándar (es decir, negativo) en al menos el 90 % de los pacientes en la semana 16.
4. Supresión de la infección por VIH-1, lo que sugiere la erradicación del virus medida por el mantenimiento del ARN viral en suero por debajo del límite de detección del ensayo ultradirecto durante al menos 24 semanas después de la interrupción de indinavir, zidovudina y lamivudina en pacientes que han mantenido este nivel de supresión durante al menos 120 semanas de tratamiento.

Todos los pacientes reciben indinavir más zidovudina más lamivudina durante al menos 96 semanas. Si no hay evidencia de virus infeccioso y los pacientes continúan teniendo niveles de ARN viral en suero por debajo del límite de detección del ensayo ultradirecto durante al menos 96 semanas, la terapia continúa durante 24 semanas adicionales. Sin embargo, durante estas 24 semanas adicionales de terapia, los pacientes pueden continuar recibiendo este régimen de medicamentos de combinación triple o hacer cambios en este tratamiento de régimen de medicamentos al reducir su número de agentes antirretrovirales. Después de 120 semanas, si los pacientes continúan teniendo niveles séricos de ARN viral por debajo del límite de detección del ensayo ultradirecto, los pacientes suspenden toda la terapia antirretroviral. Sin embargo, si hay alguna evidencia de virus infeccioso, como se describió anteriormente, los pacientes no suspenden la terapia. Los pacientes que desarrollan ARN viral en suero detectable luego de la interrupción de la terapia tienen la opción de reiniciar la terapia con la combinación triple de indinavir, zidovudina y lamivudina. NOTA: Los pacientes que desarrollen intolerancia a la zidovudina pueden usar estavudina en dosis por peso corporal según las instrucciones del investigador.