Účinnost přípravku Indinavir Plus Zidovudine Plus Lamivudine u pacientů infikovaných HIV bez příznaků infekce

Předpokládá se, že podávání indinaviru, zidovudinu a lamivudinu povede k:

1. Žádný důkaz infekčního viru v tkáni lymfatických uzlin, CSF, PBMC a vzorcích spermatu u 50 % pacientů, kteří mají nedetekovatelnou virovou RNA nejcitlivějším dostupným validovaným testem (ultrapřímý test) po dobu alespoň 48 týdnů.
2. Trvalá suprese infekce HIV-1 měřená snížením sérové ​​virové RNA pod limit detekce ultrapřímého testu po dobu alespoň 48 týdnů u alespoň 25 % pacientů.
3. Potlačení infekce HIV-1 měřené snížením sérové ​​virové RNA pod limit detekce standardního testu Amplicor (tj. negativní) u alespoň 90 % pacientů do 16. týdne.
4. Potlačení infekce HIV-1, což naznačuje eradikaci viru, měřenou udržením sérové ​​virové RNA pod limitem detekce ultrapřímého testu po dobu nejméně 24 týdnů po ukončení podávání indinaviru, zidovudinu a lamivudinu u pacientů, kteří si toto udrželi úroveň suprese po dobu alespoň 120 týdnů terapie.

Všichni pacienti dostávají indinavir plus zidovudin plus lamivudin po dobu nejméně 96 týdnů. Pokud neexistuje důkaz infekčního viru a pacienti mají sérové ​​hladiny virové RNA pod hranicí detekce ultrapřímého testu po dobu alespoň 96 týdnů, léčba pokračuje dalších 24 týdnů. Nicméně během těchto dalších 24 týdnů terapie mohou pacienti pokračovat v užívání tohoto trojkombinačního lékového režimu nebo mohou změnit tento lékový režim snížením jejich počtu antiretrovirových látek. Pokud po 120 týdnech pacientů přetrvávají hladiny virové RNA v séru pod limitem detekce ultrapřímého testu, pacienti přeruší veškerou antiretrovirovou terapii. Pokud však existuje jakýkoli důkaz infekčního viru, jak je uvedeno výše, pacienti léčbu nepřerušují. Pacienti, u kterých se po přerušení léčby rozvine detekovatelná sérová virová RNA, mají možnost znovu zahájit léčbu trojkombinací indinaviru, zidovudinu a lamivudinu. POZNÁMKA: Pacienti, u kterých se rozvine intolerance zidovudinu, mohou podle pokynů zkoušejícího užívat stavudin v dávkách na tělesnou hmotnost.