Fluorouracilo más UCN-01 en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados o refractarios

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor sólido confirmado histológicamente que es refractario a la terapia estándar o para el cual no existe una terapia estándar
• Enfermedad medible o evaluable
• Sin metástasis en el SNC o malignidad primaria del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC superior a 3500/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL
• SGOT y SGPT no superiores a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin antecedentes de enfermedad arterial coronaria documentada por infarto de miocardio previo, angiografía o injerto de derivación de arteria coronaria
• Sin arritmias cardíacas o insuficiencia cardíaca congestiva en los últimos 6 meses
• Fibrilación auricular estable con tratamiento estándar permitido a discreción del investigador

Pulmonar:

• DLCO al menos el 60% de lo previsto

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 2 meses después del estudio.
• Sin infección activa grave o no controlada
• VIH negativo
• sin diabetes
• Ninguna otra condición médica que impida el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas y mitomicina) y se recuperó
• Fluorouracilo previo permitido

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Sin radioterapia mediastínica previa
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Sin medicamentos anticonvulsivos concurrentes