Fluorouracil Plus UCN-01 i behandling av pasienter med avanserte eller refraktære solide svulster

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekreftet solid svulst som er motstandsdyktig mot standardbehandling eller som det ikke finnes standardbehandling for
• Målbar eller evaluerbar sykdom
• Ingen CNS-metastaser eller primær CNS-malignitet

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og over

Ytelsesstatus:

• Karnofsky 60-100 %

Forventet levealder:

• Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

• WBC større enn 3500/mm^3
• Absolutt nøytrofiltall minst 1500/mm^3
• Blodplateantall minst 100 000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke høyere enn 1,5 mg/dL
• SGOT og SGPT ikke mer enn 2,5 ganger øvre normalgrense

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance større enn 60 ml/min

Kardiovaskulær:

• Ingen historie med koronararteriesykdom dokumentert ved tidligere hjerteinfarkt, angiografi eller koronar bypass-transplantasjon
• Ingen hjertearytmier eller kongestiv hjertesvikt de siste 6 månedene
• Stabil atrieflimmer ved standardbehandling tillatt etter utrederens skjønn

Lunge:

• DLCO minst 60% av spådd

Annen:

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i 2 måneder etter studien
• Ingen aktiv alvorlig eller ukontrollert infeksjon
• HIV-negativ
• Ingen diabetes
• Ingen annen medisinsk tilstand som ville utelukke studier

FØR SAMTIDIG TERAPI:

• Se Sykdomskarakteristikker

Biologisk terapi:

• Minst 4 uker siden tidligere immunterapi og restituert

Kjemoterapi:

• Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi (6 uker for nitrosoureas og mitomycin) og restituert
• Tidligere fluorouracil tillatt

Endokrin terapi:

• Ikke spesifisert

Strålebehandling:

• Ingen tidligere mediastinal strålebehandling
• Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling og ble frisk

Kirurgi:

• Ikke spesifisert

Annen:

• Ingen samtidige krampestillende medisiner