- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006432
Efectos glucémicos agudos de una dieta muy baja en grasas en la diabetes tipo 2
22 de junio de 2007 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Existe cierto consenso de que las dietas ricas en grasas pueden contribuir al desarrollo de obesidad y diabetes tipo 2 en humanos y animales.
Se ha demostrado que un aumento en la grasa de la dieta produce obesidad y diabetes en ratones; tal diabetes inducida por la dieta se puede revertir reduciendo la grasa en la dieta.
En humanos, existe alguna evidencia de que las dietas bajas en grasas pueden producir mejoras agudas en el control del azúcar en la sangre en la diabetes tipo 2, incluso en ausencia de pérdida de peso.
Sin embargo, en la mayoría de los estudios en humanos, la reducción de grasas en la dieta ha ido acompañada de una reducción en la ingesta total de calorías.
Por lo tanto, no es posible separar los efectos de estos 2 cambios metabólicos.
El propósito de este estudio es recopilar información preliminar sobre el efecto de una dieta muy baja en grasas sobre el metabolismo sanguíneo en personas con diabetes tipo 2.
El diseño incorpora procedimientos de alimentación controlados, y 30 hombres y mujeres con diabetes tipo 2 recibirán todos los alimentos durante 4 semanas: un período de estandarización de la dieta de 2 semanas (composición de la dieta: 35 % de grasa, 15 % de proteína, 50 % de carbohidratos), seguido de un período de dieta experimental de 2 semanas.
Las condiciones de la dieta experimental son A) continuación de la dieta de estandarización moderadamente alta en grasas, o B) una dieta muy baja en grasas compuesta por 10 % de grasas, 15 % de proteínas y 75 % de carbohidratos.
Los resultados se medirán después de la estandarización y los períodos experimentales.
La variable de resultado primaria es la glucosa plasmática en ayunas; los resultados secundarios son la insulina en ayunas, la tolerancia a los carbohidratos (comida), la secreción de insulina y los lípidos en sangre.
Además, recopilaremos datos descriptivos sobre la posible aceptabilidad y utilidad de una dieta muy baja en grasas elaborada con el sustituto de grasas, olestra (poliéster de sacarosa).
Aún no hay resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2, no muy controlada en la actualidad
- No usar medicamentos (insulina u oral) para controlar el azúcar en la sangre
- Sobrepeso, pero generalmente saludable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard S. Surwit, Ph.D.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2000
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2007
Última verificación
1 de junio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00030-0152
- M01RR000030 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .