- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00018473
Interacciones gen-ambiente en la enfermedad de Alzheimer
20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Este estudio creará perfiles de riesgo de enfermedad de Alzheimer para combinaciones definidas de genotipos y exposiciones ambientales.
Este estudio llevará a cabo un estudio epidemiológico molecular para identificar factores de riesgo genéticos y ambientales utilizando técnicas de última generación.
Lo siguiente se hará durante el curso de este estudio 1) Reclutar tanto a pacientes con Alzheimer como a veteranos de edad cognitivamente normales.
2) Evaluar la interacción génica en la enfermedad de Alzheimer.
3) Evaluar las interacciones gen-ambiente sobre el riesgo de enfermedad de Alzheimer.
Estos procedimientos deberían abordar inicialmente la cuestión de si ciertos genes modifican el riesgo de enfermedad de Alzheimer de forma independiente o sinérgica.
Este estudio también determinará si ciertos factores ambientales (tabaquismo, consumo de alcohol, etc.) pueden modificar el riesgo de EA y si este efecto depende de ciertos antecedentes genéticos.
Este estudio proporcionará información que será útil para diseñar terapias, desarrollar perfiles de factores de riesgo para ser probados en estudios futuros, designar pacientes para terapias específicas basadas en factores genéticos y proporcionar datos y material genético para estudios futuros.
Este estudio también proporcionará una cohorte de veteranos mayores y cognitivamente normales bien caracterizados para estudios epidemiológicos genéticos prospectivos sobre el envejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- VAMC- Bedford (Station 518)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
El GRECC ubicado en este hospital representa la vanguardia de la atención clínica que se enfoca en las necesidades de los veteranos que envejecen.
Reclutaremos a los 100 pacientes actualmente hospitalizados en la Unidad de Demencia.
También reclutaremos de la clínica de memoria para pacientes ambulatorios.
Inscribiremos a 400 pacientes con AD en total.
Dado que los casos y controles se determinarán de la misma población, también esperamos que el estatus socioeconómico de los individuos en estos dos grupos sea el mismo.
En el último año 9600 pacientes fueron tratados de forma ambulatoria.
Eran casi en su totalidad blancos y masculinos (>90%).
Los datos demográficos de edad son 23% entre 60-69, 23% entre 70-79 y 5% 80 o más.
Los pacientes ambulatorios son vistos por una amplia variedad de condiciones.
Planeamos inscribir a 100 pacientes al año durante 4 años (400 en total).
Serán vistos una vez y tendrán los mismos exámenes neuropsicológicos que los pacientes con AD.
Los sujetos de control se inscribirán si su puntuación Mini-Mental es superior a 24.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 1999
Finalización del estudio
1 de marzo de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de julio de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPID-006-98F
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .