- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00029601
Inhibición envolvente en pacientes con distonía
El estudio de la inhibición envolvente en pacientes con distonía
Este estudio utilizará la estimulación magnética transcraneal (TMS) para examinar cómo el cerebro controla el movimiento muscular en la distonía. La distonía es un trastorno del movimiento en el que las contracciones musculares involuntarias provocan giros incontrolados y movimientos repetitivos o posturas anormales. La distonía puede ser focal y afectar solo una región del cuerpo, como la mano, el cuello o la cara. La distonía focal generalmente comienza en la edad adulta. La distonía generalizada, por otro lado, generalmente comienza en la niñez o la adolescencia. Los síntomas comienzan en un área y luego se generalizan.
Los voluntarios sanos normales y los pacientes con distonía focal [o generalizada] [entre 21 y 65 años de edad] pueden ser elegibles para este estudio.
Los participantes tendrán estimulación magnética transcraneal. Para esta prueba, los sujetos se sientan en una silla cómoda, con las manos sobre una almohada en el regazo. Se coloca una bobina de alambre aislado en el cuero cabelludo. Una breve corriente eléctrica pasa a través de la bobina, creando un pulso magnético que estimula el cerebro. (Esto puede causar espasmos musculares, de la mano o del brazo si la bobina está cerca de la parte del cerebro que controla el movimiento, o puede inducir espasmos u hormigueo transitorio en los músculos del antebrazo, la cabeza o la cara). Durante la estimulación, se les pedirá a los sujetos que mantengan la mano relajada o que muevan cierta parte de la mano en respuesta a un pitido fuerte o una señal visual. Se pegarán electrodos de metal a la piel sobre el músculo para registrar en la computadora la actividad eléctrica de los músculos de la mano y el brazo activados por la estimulación.
El estudio consta de tres partes, cada una de las cuales dura de 2 a 3 horas y cada una se realiza en un día diferente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los voluntarios sanos que ingresen al estudio deben estar libres de enfermedades somáticas graves.
Los pacientes deben tener distonía focal.
Los sujetos que tienen un marcapasos, una bomba de medicación implantada, una placa de metal en el cráneo, objetos de metal dentro del ojo o del cráneo (por ejemplo, después de una cirugía cerebral o una herida de metralla) o cualquier lesión cerebral reciente (menos de 3 meses), ser excluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alexander GE, Crutcher MD. Functional architecture of basal ganglia circuits: neural substrates of parallel processing. Trends Neurosci. 1990 Jul;13(7):266-71. doi: 10.1016/0166-2236(90)90107-l.
- Nutt JG, Muenter MD, Melton LJ 3rd, Aronson A, Kurland LT. Epidemiology of dystonia in Rochester, Minnesota. Adv Neurol. 1988;50:361-5. No abstract available.
- Hoover JE, Strick PL. Multiple output channels in the basal ganglia. Science. 1993 Feb 5;259(5096):819-21. doi: 10.1126/science.7679223.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 020088
- 02-N-0088
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