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Proleukin en combinación con Rituxan en pacientes con linfoma no Hodgkin de grado intermedio y alto.

2 de febrero de 2006 actualizado por: Chiron Corporation
El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de la terapia combinada con Proleukin y Rituxan en pacientes con linfoma no Hodgkin de grado intermedio y alto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Acrc/Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5151
        • Stanford University Medical Center
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • California Cancer Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Cancer Institute
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 333136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush Cancer Institute
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
        • Cancer Care Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
        • Louisiana Health Sciences Center, Department of Medicine, Hematology/Oncology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Arch Medical Group, LLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock-Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center, Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
        • East Carolina University School of Medicine/ Division of Hematology/Oncology
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Roger Maris Health System
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc.
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • Hematology /Oncology Consultants Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Oregon Heath and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Germantown Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78412
        • Cancer Specialists of South Texas, P.A.
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión:

  • Diagnóstico: linfoma no Hodgkin (LNH) de células B CD20+ clasificado como de grado intermedio o alto según la formulación de trabajo, subtipos D a H. Debe tener una enfermedad refractaria o progresiva medible después de no más de tres regímenes de quimioterapia previos.

Exclusión:

  • Disfunción cardíaca clínicamente significativa o antecedentes de infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca dentro de los 6 meses posteriores al primer tratamiento del estudio
  • Disfunción pulmonar clínicamente significativa.
  • Enfermedad hepática (tenga en cuenta que los sujetos seropositivos para la hepatitis C pueden inscribirse si no tienen una enfermedad activa demostrada por cargas virales del VHC indetectables, una biopsia que no muestre una enfermedad activa y/o antecedentes de transaminasas normales en al menos tres fechas diferentes dentro de un año del primer estudio tratamiento).
  • Enfermedad tiroidea sintomática que requiere intervención médica distinta al tratamiento de reemplazo para el hipotiroidismo.
  • Historia de enfermedad autoinmune.
  • Antecedentes de serología positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chiron Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de febrero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2006

Última verificación

1 de febrero de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IL2NHL05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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