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Proleukin em Combinação com Rituxan em Pacientes com Linfoma Não Hodgkin de Grau Intermediário e Alto.

2 de fevereiro de 2006 atualizado por: Chiron Corporation
O objetivo deste estudo é determinar a segurança e a eficácia da terapia combinada com Proleukin e Rituxan em pacientes com linfoma não Hodgkin de grau intermediário e alto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Acrc/Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5151
        • Stanford University Medical Center
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • California Cancer Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Cancer Institute
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 333136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush Cancer Institute
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
        • Cancer Care Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
        • Louisiana Health Sciences Center, Department of Medicine, Hematology/Oncology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Arch Medical Group, LLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock-Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center, Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
        • East Carolina University School of Medicine/ Division of Hematology/Oncology
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Roger Maris Health System
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc.
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • Hematology /Oncology Consultants Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Oregon Heath and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Germantown Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78412
        • Cancer Specialists of South Texas, P.A.
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusão:

  • Diagnóstico: linfoma não Hodgkin (NHL) de células B CD20+ classificado como de grau intermediário ou alto de acordo com a Formulação de Trabalho, subtipos D a H. Deve ter doença progressiva ou refratária mensurável após não mais de três regimes de quimioterapia anteriores.

Exclusão:

  • Disfunção cardíaca clinicamente significativa ou história de infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca dentro de 6 meses após o primeiro tratamento do estudo
  • Disfunção pulmonar clinicamente significativa.
  • Doença hepática (note que indivíduos soropositivos para hepatite C podem ser inscritos se não tiverem doença ativa, conforme demonstrado por cargas virais indetectáveis ​​de HCV, biópsia mostrando ausência de doença ativa e/ou histórico de transaminases normais em pelo menos três datas diferentes dentro de um ano do primeiro estudo tratamento).
  • Doença sintomática da tireoide que requer intervenção médica além do tratamento de reposição para hipotireoidismo.
  • Histórico de doença autoimune.
  • Histórico de sorologia positiva para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chiron Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2006

Última verificação

1 de fevereiro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IL2NHL05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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