- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00045864
Proleukin v kombinaci s rituxanem u pacientů se středním a vysokým stupněm non-Hodgkinova lymfomu.
2. února 2006 aktualizováno: Chiron Corporation
Účelem této studie je stanovit bezpečnost a účinnost kombinované terapie s Proleukinem a Rituxanem u pacientů se středním a vysokým stupněm Non-Hodgkinova lymfomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Acrc/Arizona Clinical Research Center, Inc.
-
-
California
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92658
- Hoag Cancer Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- UC Davis Cancer Center
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-5151
- Stanford University Medical Center
-
West Covina, California, Spojené státy, 91790
- California Cancer Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Cancer Institute
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Georgetown University Medical Center, Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 333136
- Division of Hematology/Oncology, University of Miami School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush Cancer Institute
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
- Cancer Care Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Consultants in Blood Disorders and Cancer
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130
- Louisiana Health Sciences Center, Department of Medicine, Hematology/Oncology
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Kansas City Oncology and Hematology Group
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Arch Medical Group, LLC
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock-Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10466
- Our Lady of Mercy Medical Center, Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
- East Carolina University School of Medicine/ Division of Hematology/Oncology
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Roger Maris Health System
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Oncology Hematology Care Inc.
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
- Hematology /Oncology Consultants Inc.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
- Oregon Heath and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Germantown Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78412
- Cancer Specialists of South Texas, P.A.
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zařazení:
- Diagnóza: CD20+ B-buněčný non-Hodgkinův lymfom (NHL) klasifikovaný jako střední nebo vysoký stupeň podle pracovní formulace, podtypy D až H. Musí mít měřitelné progresivní nebo refrakterní onemocnění po ne více než třech předchozích režimech chemoterapie.
Vyloučení:
- Klinicky významná srdeční dysfunkce nebo anamnéza infarktu myokardu nebo srdečního selhání během 6 měsíců od první studijní léčby
- Klinicky významná plicní dysfunkce.
- Onemocnění jater (všimněte si, že subjekty se séropozitivní hepatitidou C mohou být zařazeny, pokud nemají žádné aktivní onemocnění, jak je prokázáno nedetekovatelnou virovou zátěží HCV, biopsií neprokazující žádné aktivní onemocnění a/nebo anamnézou normálních transamináz alespoň ve třech různých datech během jednoho roku od první studie léčba).
- Symptomatické onemocnění štítné žlázy vyžadující jiný lékařský zásah než substituční léčbu hypotyreózy.
- Autoimunitní onemocnění v anamnéze.
- Anamnéza pozitivní sérologie na virus lidské imunodeficience (HIV).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2002
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2006
Naposledy ověřeno
1. února 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Fyziologické účinky léků
- Antiinfekční látky
- Agenti periferního nervového systému
- Antivirová činidla
- Anti-HIV činidla
- Antiretrovirová činidla
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Aldesleukin
- Rituximab
- Interleukin-2
Další identifikační čísla studie
- IL2NHL05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lymfom, Non-Hodgkin
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenDokončenoLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomy: Non-Hodgkinovy | Lymfomy: Non-Hodgkinovy periferní T-buňky | Lymfomy: Non-Hodgkinův kožní lymfom | Lymfomy: Non-Hodgkinův difúzní velký B-buňka | Lymfomy: Non-Hodgkinovy folikulární / indolentní B-buňky | Lymfomy: Non-Hodgkinova plášťová buňka | Lymfomy: Non-Hodgkinova... a další podmínkySpojené státy
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdNáborNon Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfomČína
-
Caribou Biosciences, Inc.NáborLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B buněčný lymfom | Non Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non Hodgkinův lymfom | B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy, Austrálie, Izrael
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.NáborLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Lymfom CNS | Lymfomy Non-Hodgkinovy B-buňky | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Velký B-buněčný... a další podmínkySpojené státy
-
Marker Therapeutics, Inc.NáborHodgkinův lymfom | Non Hodgkinův lymfom | Hodgkinův lymfom, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, refrakterní | Non-Hodgkinův lymfom, relaps | Hodgkinův lymfom, recidivující, dospělýSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující transformovaný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující T-buněčný non-Hodgkinův lymfom a další podmínkySpojené státy
-
Mayo ClinicNáborIndolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom B-buněk vysokého stupně | Non-Hodgkinův lymfom středního stupně B-buněkSpojené státy
-
Affimed GmbHUkončenoRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Relapsovaný B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy, Česko, Německo, Polsko
-
Joseph TuscanoSpectrum Pharmaceuticals, IncAktivní, ne náborRecidivující non Hodgkinův lymfom | Refrakterní non Hodgkinův lymfomSpojené státy
Klinické studie na Rekombinantní lidský interleukin-2 a rituximab
-
Peking University People's HospitalDokončeno
-
Peking University People's HospitalMonash UniversityDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)NáborLymfom B-buněk s převahou uzlinových lymfocytů | Recidivující nodulární lymfom s převahou B-buněk | Refrakterní nodulární lymfom s převahou B-buněkSpojené státy, Kanada
-
Thomas Jefferson UniversityGenentech, Inc.Aktivní, ne náborRecidivující lymfom okrajové zóny | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní dospělý non-Hodgkinův lymfom | Recidivující folikulární lymfom | Refrakterní folikulární lymfom | Refrakterní lymfom okrajové zóny | Recidivující indolentní...Spojené státy
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)NáborLymfom z plášťových buněkSpojené státy
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRichterův syndrom | Transformovaná chronická lymfocytární leukémie na difúzní velkobuněčný B-lymfom | Transformovaný malý lymfocytární lymfom na difúzní velký B-buněčný lymfom
-
University of WashingtonIncyte CorporationAktivní, ne náborB Akutní lymfoblastická leukémie, Philadelphia chromozom negativníSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborLymfoplasmacytický lymfom | Ann Arbor fáze III difúzní velký B-buněčný lymfom | Ann Arbor Fáze IV difúzní velký B-buněčný lymfom | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 nebo BCL6 | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Folikulární lymfom 3b.... a další podmínkySpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne nábor
-
University of WashingtonJazz PharmaceuticalsNáborB Akutní lymfoblastická leukémie, Philadelphia chromozom negativní | T Akutní lymfoblastická leukémieSpojené státy