Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proleukin v kombinaci s rituxanem u pacientů se středním a vysokým stupněm non-Hodgkinova lymfomu.

2. února 2006 aktualizováno: Chiron Corporation
Účelem této studie je stanovit bezpečnost a účinnost kombinované terapie s Proleukinem a Rituxanem u pacientů se středním a vysokým stupněm Non-Hodgkinova lymfomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Acrc/Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • California
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5151
        • Stanford University Medical Center
      • West Covina, California, Spojené státy, 91790
        • California Cancer Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Cancer Institute
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 333136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush Cancer Institute
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
        • Cancer Care Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130
        • Louisiana Health Sciences Center, Department of Medicine, Hematology/Oncology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Arch Medical Group, LLC
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock-Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center, Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
        • East Carolina University School of Medicine/ Division of Hematology/Oncology
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Roger Maris Health System
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc.
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
        • Hematology /Oncology Consultants Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Oregon Heath and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Germantown Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78412
        • Cancer Specialists of South Texas, P.A.
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • Diagnóza: CD20+ B-buněčný non-Hodgkinův lymfom (NHL) klasifikovaný jako střední nebo vysoký stupeň podle pracovní formulace, podtypy D až H. Musí mít měřitelné progresivní nebo refrakterní onemocnění po ne více než třech předchozích režimech chemoterapie.

Vyloučení:

  • Klinicky významná srdeční dysfunkce nebo anamnéza infarktu myokardu nebo srdečního selhání během 6 měsíců od první studijní léčby
  • Klinicky významná plicní dysfunkce.
  • Onemocnění jater (všimněte si, že subjekty se séropozitivní hepatitidou C mohou být zařazeny, pokud nemají žádné aktivní onemocnění, jak je prokázáno nedetekovatelnou virovou zátěží HCV, biopsií neprokazující žádné aktivní onemocnění a/nebo anamnézou normálních transamináz alespoň ve třech různých datech během jednoho roku od první studie léčba).
  • Symptomatické onemocnění štítné žlázy vyžadující jiný lékařský zásah než substituční léčbu hypotyreózy.
  • Autoimunitní onemocnění v anamnéze.
  • Anamnéza pozitivní sérologie na virus lidské imunodeficience (HIV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2002

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2006

Naposledy ověřeno

1. února 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, Non-Hodgkin

Klinické studie na Rekombinantní lidský interleukin-2 a rituximab

Předplatit