Epoetina alfa con o sin dexametasona para el tratamiento de la fatiga y la anemia en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas
14 de junio de 2023 actualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group
Estudio de epoetina alfa frente a epoetina alfa con dexametasona en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas: impacto en la fatiga, la anemia, el estado funcional y la calidad de vida
FUNDAMENTO: La epoetina alfa puede estimular la producción de glóbulos rojos y puede ayudar a mejorar la anemia y la fatiga relacionadas con el cáncer. La terapia con esteroides con dexametasona puede aumentar la eficacia de la epoetina alfa. Todavía no se sabe si la epoetina alfa es más eficaz con o sin dexametasona para tratar la fatiga relacionada con la anemia en pacientes con cáncer de próstata.
PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando la epoetina alfa y la dexametasona para ver qué tan bien funcionan en comparación con la epoetina alfa sola en el tratamiento de la fatiga relacionada con la anemia en pacientes con cáncer de próstata refractario al tratamiento con terapia hormonal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Compare el efecto de la epoetina alfa con o sin dexametasona en el nivel de fatiga relacionada con el cáncer medido por la subescala de fatiga FACIT, en pacientes con cáncer de próstata refractario a las hormonas.
- Compare el efecto de estos regímenes sobre el aumento de los niveles de hemoglobina en estos pacientes.
- Compare el efecto de estos regímenes sobre la paliación de otros síntomas relacionados con la enfermedad y sobre el estado funcional y la calidad de vida general de estos pacientes.
- Compare la tasa de supervivencia de estos regímenes en estos pacientes.
- Compare el perfil de toxicidad de estos regímenes en estos pacientes.
- Determinar la incidencia de supresión suprarrenal en estos pacientes después de recibir terapia con dexametasona.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico aleatorizado. Los pacientes se estratifican según la gravedad de la fatiga habitual en la escala numérica del Inventario Breve de Fatiga (3-6 frente a 7-10) y el nivel de hemoglobina (8-10 g/dL frente a 10,1-11,9 g/dL). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.
- Grupo I: los pacientes reciben epoetina alfa por vía subcutánea una vez a la semana.
- Grupo II: los pacientes reciben epoetina alfa como en el grupo I y dexametasona oral una vez al día.
En ambos brazos, el tratamiento continúa durante 12 semanas en ausencia de toxicidad inaceptable.
La calidad de vida y la fatiga se evalúan al inicio y luego a las 4, 8 y 12 semanas.
Los pacientes son seguidos durante 3 años.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 282 pacientes (141 por brazo de tratamiento) para este estudio dentro de aproximadamente 3 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
282
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Modesto, California, Estados Unidos, 95355
- Memorial Medical Center Cancer Services
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224-2522
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
- Swedish Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80502
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- St. Mary-Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
- Swedish Covenant Hospital
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Mercy Hospital and Medical Center
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- St. Anthony's Memorial Hospital
-
Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
- Elmhurst Memorial Hospital
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Hinsdale Hematology Oncology Associates
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60432
- Midwest Center for Hematology/Oncology
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Northwest Medical Specialist, PC
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Midwest Cancer Research Group, Incorporated
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- Hematology/Oncology of the North Shore at Gross Point Medical Center
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- McFarland Clinic, P. C.
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
- Mercy Capitol Hospital
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316-2301
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
- Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
-
Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Kingman
-
Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Newton
-
Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
-
Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Pratt
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67042
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Salina
-
Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Wellington
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
- Associates in Womens Health, P.A. - North Review
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Medical Arts Tower
-
Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
- Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Medical Center of Louisiana - New Orleans
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- TUFTS - New England Medical Center
-
Medford, Massachusetts, Estados Unidos, 02155
- Lawrence Memorial Hospital of Medford
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Commonwealth Hematology-Oncology P. C. - Quincy
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
- St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Foote Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48909
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Seton Cancer Institute - Saginaw
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- MeritCare Clinic - Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Miller-Dwan Medical Center
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Health Services
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
-
Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
- Shore Memorial Hospital - Somers Point
-
Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
- Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- MeritCare Medical Group
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710-1799
- Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Riverside Cancer Services
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
- Mount Carmel West Hospital
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Mercy Medical Center
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
- Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
- Geisinger Medical Center
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208-3599
- MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Dean Medical Center - Fish Hatchery
-
Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221-1450
- Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cáncer de próstata confirmado histológicamente
- Enfermedad refractaria a las hormonas evidenciada por progresión en gammagrafía ósea o tomografía computarizada con aumento del antígeno prostático específico
Orquiectomía bilateral previa U otra terapia hormonal primaria (por ejemplo, terapia de estrógeno o análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante [LHRH] y flutamida) con evidencia de fracaso del tratamiento
- Terapia continua simultánea con agonistas de la LHRH (p. ej., leuprolida de depósito o goserelina) requerida para pacientes que no se han sometido a una orquiectomía bilateral
- Debe tener anemia con hemoglobina ≥ 8 g/dL y < 12 g/dL en los últimos 14 días
- Debe estar repleto de hierro (es decir, ferritina > 50 ng/ml) en los últimos 30 días
- Presencia de fatiga con severidad de fatiga habitual ≥ 3 en la escala numérica 0-10 del Inventario Breve de Fatiga en los últimos 14 días
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- mayores de 18 años
Estado de rendimiento
- ECOG 0-3
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- Ver Características de la enfermedad
- Sin coagulación intravascular diseminada
- Sin anemia hemolítica autoinmune
Hepático
- AST y ALT ≤ 2 veces el límite superior de lo normal
- Sin hemocromatosis previa ni intolerancia al hierro
Renal
- Creatinina < 2,5 mg/dL
Cardiovascular
- Presión arterial adecuada (es decir, presión arterial sistólica < 140 mm Hg y presión arterial diastólica < 90 mm Hg) (tratada o no tratada)
- Sin antecedentes de eventos tromboembólicos
- Sin angina inestable
- Sin cardiopatía mal controlada
Otro
- Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
- Capaz de leer, comprender y responder preguntas sobre los síntomas y los instrumentos de estudio de calidad de vida.
- Sin hemorragia crónica en curso (p. ej., hematuria macroscópica debido a cáncer de próstata avanzado)* NOTA: *Hematuria microscópica permitida
- Sin enfermedad aguda o subaguda que pueda requerir transfusión.
- Sin sangrado gastrointestinal
- Sin infección sistémica activa
- Sin hipersensibilidad conocida o sospechada a la albúmina humana
- Sin hipersensibilidad conocida o sospechada a productos derivados de células de mamíferos
- Sin diabetes no controlada
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- Más de 30 días desde la epoetina alfa anterior
Quimioterapia
- Más de 21 días desde la quimioterapia anterior
- No más de 2 tipos diferentes de regímenes de quimioterapia previos para el cáncer de próstata resistente a las hormonas
Terapia endocrina
- Ver Características de la enfermedad
Más de 30 días desde la administración previa de corticosteroides para el cáncer de próstata refractario a hormonas
- Se permite el uso episódico de esteroides en dosis bajas por otras causas
Radioterapia
- Más de 21 días desde la radioterapia previa
- Radioterapia concurrente permitida
Cirugía
- Ver Características de la enfermedad
Otro
- Más de 8 semanas desde la transfusión de sangre anterior
- Sin antibióticos orales o intravenosos concurrentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Respuesta a la fatiga medida por la Subescala de Fatiga de Evaluación Funcional de Enfermedades Crónicas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Toxicidad
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Respuesta de la anemia a los 3 meses
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Nivel funcional medido por la puntuación de interferencia funcional mensual de la Escala general de evaluación funcional de la terapia del cáncer y el Inventario breve de fatiga
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Síntoma de angustia medido por la escala corta de evaluación de síntomas del Memorial y el número de síntomas mensuales
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Calidad de vida medida por la Escala general de evaluación funcional de la terapia del cáncer mensualmente
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Supervivencia a los 6 meses
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Supresión suprarrenal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Shirley S. Hwang, RN, MS, Veterans Affairs Medical Center - East Orange
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2003
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de mayo de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades hematológicas
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades Genitales
- Fatiga
- Neoplasias prostáticas
- Anemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Hematínicos
- Dexametasona
- Epoetina Alfa
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000301881
- ECOG-E1Z01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .