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Alfa de epoetina com ou sem dexametasona no tratamento de fadiga e anemia em pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios

14 de junho de 2023 atualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

Estudo da epoetina alfa versus epoetina alfa com dexametasona em pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios: impacto na fadiga, anemia, estado funcional e qualidade de vida

JUSTIFICAÇÃO: A epoetina alfa pode estimular a produção de glóbulos vermelhos e pode ajudar a melhorar a anemia e a fadiga relacionadas ao câncer. A terapia com esteroides com dexametasona pode aumentar a eficácia da epoetina alfa. Ainda não se sabe se a epoetina alfa é mais eficaz com ou sem dexametasona no tratamento da fadiga relacionada à anemia em pacientes com câncer de próstata.

OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase III está estudando a epoetina alfa e a dexametasona para ver como eles funcionam em comparação com a epoetina alfa isoladamente no tratamento da fadiga relacionada à anemia em pacientes com câncer de próstata refratário ao tratamento com terapia hormonal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Comparar o efeito da epoetina alfa com ou sem dexametasona no nível de fadiga relacionada ao câncer medido pela subescala de fadiga FACIT, em pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios.
Compare o efeito desses regimes no aumento dos níveis de hemoglobina nesses pacientes.
Compare o efeito desses regimes na paliação de outros sintomas relacionados à doença e no estado funcional e na qualidade de vida geral desses pacientes.
Compare a taxa de sobrevivência desses regimes nesses pacientes.
Compare o perfil de toxicidade desses regimes nesses pacientes.
Determine a incidência de supressão adrenal nesses pacientes após receberem terapia com dexametasona.

ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com a gravidade usual da fadiga na escala numérica do Brief Fatigue Inventory (3-6 vs 7-10) e nível de hemoglobina (8-10 g/dL vs 10,1-11,9). g/dL). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

Braço I: Os pacientes recebem epoetina alfa por via subcutânea uma vez por semana.
Braço II: Os pacientes recebem epoetina alfa como no braço I e dexametasona oral uma vez ao dia.

Em ambos os braços, o tratamento continua por 12 semanas na ausência de toxicidade inaceitável.

A qualidade de vida e a fadiga são avaliadas no início e depois em 4, 8 e 12 semanas.

Os pacientes são acompanhados por 3 anos.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 282 pacientes (141 por braço de tratamento) será acumulado para este estudo dentro de aproximadamente 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

282

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95355
    - Memorial Medical Center Cancer Services
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80502
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
    - Northwest Medical Specialist, PC
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Midwest Cancer Research Group, Incorporated
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
    - Hematology/Oncology of the North Shore at Gross Point Medical Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic, P. C.
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Kingman
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Newton
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Salina
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
    - Associates in Womens Health, P.A. - North Review
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Medical Arts Tower
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
    - Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - TUFTS - New England Medical Center
  - Medford, Massachusetts, Estados Unidos, 02155
    - Lawrence Memorial Hospital of Medford
  - Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
    - Commonwealth Hematology-Oncology P. C. - Quincy
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Foote Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
  - Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
    - Shore Memorial Hospital - Somers Point
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
    - Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - MeritCare Medical Group
- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208-3599
    - MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
- Texas
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
    - Dean Medical Center - Fish Hatchery
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Câncer de próstata confirmado histologicamente
- Doença refratária a hormônios, evidenciada pela progressão na cintilografia óssea ou na TC com aumento do antígeno específico da próstata
Orquiectomia bilateral prévia OU outra terapia hormonal primária (por exemplo, terapia com estrogênio ou análogo do hormônio liberador do hormônio luteinizante [LHRH] e flutamida) com evidência de falha no tratamento
- Terapia concomitante contínua com agonista de LHRH (por exemplo, leuprolida de depósito ou goserelina) necessária para pacientes que não foram submetidos a orquiectomia bilateral
Deve ter anemia com hemoglobina ≥ 8 g/dL e < 12 g/dL nos últimos 14 dias
Deve estar repleto de ferro (isto é, ferritina > 50 ng/mL) nos últimos 30 dias
Presença de fadiga com intensidade de fadiga usual ≥ 3 na escala numérica de 0 a 10 do Brief Fatigue Inventory nos últimos 14 dias

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

maiores de 18 anos

status de desempenho

ECOG 0-3

Expectativa de vida

Não especificado

hematopoiético

Consulte as características da doença
Sem coagulação intravascular disseminada
Sem anemia hemolítica autoimune

hepático

AST e ALT ≤ 2 vezes o limite superior do normal
Sem hemocromatose prévia ou intolerância ao ferro

Renal

Creatinina < 2,5 mg/dL

Cardiovascular

Pressão arterial adequada (isto é, pressão arterial sistólica < 140 mm Hg e pressão arterial diastólica < 90 mm Hg) (tratada ou não)
Sem história de eventos tromboembólicos
Sem angina instável
Nenhuma doença cardíaca mal controlada

Outro

Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
Capaz de ler, entender e responder a perguntas sobre os instrumentos de estudo de sintomas e qualidade de vida
Sem hemorragia crônica contínua (por exemplo, hematúria macroscópica devido a câncer de próstata avançado)* NOTA: *Hematúria microscópica permitida
Nenhuma doença aguda ou subaguda que possa exigir transfusão
Sem sangramento gastrointestinal
Nenhuma infecção sistêmica ativa
Sem hipersensibilidade conhecida ou suspeita à albumina humana
Sem hipersensibilidade conhecida ou suspeita a produtos derivados de células de mamíferos
Sem diabetes descontrolado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

Mais de 30 dias desde epoetina alfa anterior

Quimioterapia

Mais de 21 dias desde a quimioterapia anterior
Não mais do que 2 tipos diferentes de esquemas de quimioterapia anteriores para câncer de próstata refratário a hormônios

Terapia endócrina

Consulte as características da doença
Mais de 30 dias desde corticoides anteriores para câncer de próstata refratário a hormônios
- O uso episódico de esteróides em baixas doses para outras causas é permitido

Radioterapia

Mais de 21 dias desde a radioterapia anterior
Radioterapia concomitante permitida

Cirurgia

Consulte as características da doença

Outro

Mais de 8 semanas desde a transfusão de sangue anterior
Sem antibióticos orais ou intravenosos concomitantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Cuidados de suporte
Alocação: Randomizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Resposta à fadiga medida pela Subescala de Fadiga da Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Toxicidade
Resposta à anemia aos 3 meses
Nível funcional medido pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Escala Geral e Pontuação de Interferência Funcional do Inventário Breve de Fadiga mensalmente
Angústia dos sintomas medida pelo Formulário Resumido da Escala de Avaliação de Sintomas Memorial e o número de sintomas mensalmente
Qualidade de vida medida pela Escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral mensal
Sobrevida em 6 meses
Supressão adrenal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastern Cooperative Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Cadeira de estudo: Shirley S. Hwang, RN, MS, Veterans Affairs Medical Center - East Orange

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2003

Primeira postagem (Estimado)

7 de maio de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

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Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

CDR0000301881
ECOG-E1Z01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Alfa de epoetina com ou sem dexametasona no tratamento de fadiga e anemia em pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios

Estudo da epoetina alfa versus epoetina alfa com dexametasona em pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios: impacto na fadiga, anemia, estado funcional e qualidade de vida

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA

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