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Estudio de tres dosis de aripiprazol en pacientes con esquizofrenia aguda

7 de noviembre de 2013 actualizado por: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Un estudio controlado con placebo de tres dosis de aripiprazol en pacientes con esquizofrenia aguda

Estudio para evaluar tres dosis de aripiprazol versus placebo en pacientes con un episodio agudo de esquizofrenia

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

370

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Wallingford, Connecticut, Estados Unidos
        • Bristol-Meyers Squibb Call Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres, mayores de 18 años, con un empeoramiento de los síntomas de esquizofrenia en los últimos tres meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 2
Droga: Aripiprazol
Comprimidos, Oral, 2 mg, Una vez al día, 6 semanas.
Otros nombres:
  • Abilificar
Droga: Aripiprazol
Comprimidos, Oral, 5 mg, Una vez al día, 6 semanas.
Otros nombres:
  • Abilificar
Droga: Aripiprazol
Comprimidos, Oral, 10 mg, Una vez al día, 6 semanas.
Otros nombres:
  • Abilificar
Comparador activo: 1
Droga: Aripiprazol
Comprimidos, Oral, 2 mg, Una vez al día, 6 semanas.
Otros nombres:
  • Abilificar
Droga: Aripiprazol
Comprimidos, Oral, 5 mg, Una vez al día, 6 semanas.
Otros nombres:
  • Abilificar
Droga: Aripiprazol
Comprimidos, Oral, 10 mg, Una vez al día, 6 semanas.
Otros nombres:
  • Abilificar
Comparador de placebos: 4
Droga: Placebo
Comprimidos, Oral, 0 mg, Una vez al día, 6 semanas.
Comparador activo: 3
Droga: Aripiprazol
Comprimidos, Oral, 2 mg, Una vez al día, 6 semanas.
Otros nombres:
  • Abilificar
Droga: Aripiprazol
Comprimidos, Oral, 5 mg, Una vez al día, 6 semanas.
Otros nombres:
  • Abilificar
Droga: Aripiprazol
Comprimidos, Oral, 10 mg, Una vez al día, 6 semanas.
Otros nombres:
  • Abilificar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio al final de la escala de calificación de la esquizofrenia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Escala de mejora clínica global al final y tiempo de respuesta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Colaboradores

Otsuka America Pharmaceutical

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CN138-113 ST

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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