Badanie trzech dawek arypiprazolu u pacjentów z ostrą schizofrenią
7 listopada 2013 zaktualizowane przez: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Kontrolowane placebo badanie trzech dawek arypiprazolu u pacjentów z ostrą schizofrenią
Badanie oceniające trzy dawki arypiprazolu w porównaniu z placebo u pacjentów z ostrym epizodem schizofrenii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
370
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Wallingford, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Bristol-Meyers Squibb Call Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi, z pogorszeniem objawów schizofrenii w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2
|
Tabletki, doustnie, 2 mg, raz dziennie, 6 tygodni.
Inne nazwy:
Tabletki, doustnie, 5 mg, raz dziennie, 6 tygodni.
Inne nazwy:
Tabletki, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 1
|
Tabletki, doustnie, 2 mg, raz dziennie, 6 tygodni.
Inne nazwy:
Tabletki, doustnie, 5 mg, raz dziennie, 6 tygodni.
Inne nazwy:
Tabletki, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: 4
|
Tabletki, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: 3
|
Tabletki, doustnie, 2 mg, raz dziennie, 6 tygodni.
Inne nazwy:
Tabletki, doustnie, 5 mg, raz dziennie, 6 tygodni.
Inne nazwy:
Tabletki, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana w punkcie końcowym w skali oceny schizofrenii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Skala globalnej poprawy klinicznej w punkcie końcowym i czasie do odpowiedzi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Schizofrenia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Agoniści dopaminy
- Agentów dopaminy
- Agoniści receptora serotoninowego 5-HT1
- Agoniści receptora serotoninowego
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT2
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści receptora dopaminy D2
- Antagoniści dopaminy
- Arypiprazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- CN138-113 ST
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .