Étude de trois doses d'aripiprazole chez des patients atteints de schizophrénie aiguë
7 novembre 2013 mis à jour par: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Une étude contrôlée par placebo de trois doses d'aripiprazole chez des patients atteints de schizophrénie aiguë
Une étude visant à évaluer trois doses d'aripiprazole par rapport à un placebo chez des patients présentant un épisode aigu de schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
370
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
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Wallingford, Connecticut, États-Unis
- Bristol-Meyers Squibb Call Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus, avec une aggravation des symptômes de la schizophrénie au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 2
|
Comprimés, voie orale, 2 mg, une fois par jour, 6 semaines.
Autres noms:
Comprimés, Oral, 5mg, Une fois par jour, 6 semaines.
Autres noms:
Comprimés, Oral, 10mg, Une fois par jour, 6 semaines.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 1
|
Comprimés, voie orale, 2 mg, une fois par jour, 6 semaines.
Autres noms:
Comprimés, Oral, 5mg, Une fois par jour, 6 semaines.
Autres noms:
Comprimés, Oral, 10mg, Une fois par jour, 6 semaines.
Autres noms:
|
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Comparateur placebo: 4
|
Comprimés, Oral, 0mg, Une fois par jour, 6 semaines.
|
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Comparateur actif: 3
|
Comprimés, voie orale, 2 mg, une fois par jour, 6 semaines.
Autres noms:
Comprimés, Oral, 5mg, Une fois par jour, 6 semaines.
Autres noms:
Comprimés, Oral, 10mg, Une fois par jour, 6 semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Changement au point final dans l'échelle d'évaluation de la schizophrénie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Échelle d'amélioration clinique globale au point final et délai de réponse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2004
Première publication (Estimation)
30 mars 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- La schizophrénie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Aripiprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- CN138-113 ST
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