Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tří dávek aripiprazolu u pacientů s akutní schizofrenií

7. listopadu 2013 aktualizováno: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Placebem kontrolovaná studie tří dávek aripiprazolu u pacientů s akutní schizofrenií

Studie hodnotící tři dávky aripiprazolu oproti placebu u pacientů s akutní epizodou schizofrenie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

370

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Wallingford, Connecticut, Spojené státy
        • Bristol-Meyers Squibb Call Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 let a starší se zhoršením příznaků schizofrenie během posledních tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Lék: Aripiprazol
Tablety, perorální, 2 mg, jednou denně, 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Abilify
Lék: Aripiprazol
Tablety, perorální, 5 mg, jednou denně, 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Abilify
Lék: Aripiprazol
Tablety, perorální, 10 mg, jednou denně, 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Abilify
Aktivní komparátor: 1
Lék: Aripiprazol
Tablety, perorální, 2 mg, jednou denně, 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Abilify
Lék: Aripiprazol
Tablety, perorální, 5 mg, jednou denně, 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Abilify
Lék: Aripiprazol
Tablety, perorální, 10 mg, jednou denně, 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Abilify
Komparátor placeba: 4
Lék: Placebo
Tablety, perorální, 0 mg, jednou denně, 6 týdnů.
Aktivní komparátor: 3
Lék: Aripiprazol
Tablety, perorální, 2 mg, jednou denně, 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Abilify
Lék: Aripiprazol
Tablety, perorální, 5 mg, jednou denně, 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Abilify
Lék: Aripiprazol
Tablety, perorální, 10 mg, jednou denně, 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Abilify

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna v koncovém bodě na stupnici hodnocení schizofrenie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Stupnice klinického globálního zlepšení v koncovém bodě a době do odezvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Spolupracovníci

Otsuka America Pharmaceutical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2004

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CN138-113 ST

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aripiprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit