Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av tre doser av aripiprazol hos patienter med akut schizofreni

7 november 2013 uppdaterad av: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

En placebokontrollerad studie av tre doser aripiprazol hos patienter med akut schizofreni

En studie för att utvärdera tre doser av aripiprazol kontra placebo hos patienter med en akut episod av schizofreni

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

370

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Wallingford, Connecticut, Förenta staterna
        • Bristol-Meyers Squibb Call Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor, 18 år och äldre, med förvärrade schizofrenisymptom under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Läkemedel: Aripiprazol
Tabletter, orala, 2 mg, en gång dagligen, 6 veckor.
Andra namn:
  • Abilify
Läkemedel: Aripiprazol
Tabletter, orala, 5 mg, en gång dagligen, 6 veckor.
Andra namn:
  • Abilify
Läkemedel: Aripiprazol
Tabletter, orala, 10 mg, en gång dagligen, 6 veckor.
Andra namn:
  • Abilify
Aktiv komparator: 1
Läkemedel: Aripiprazol
Tabletter, orala, 2 mg, en gång dagligen, 6 veckor.
Andra namn:
  • Abilify
Läkemedel: Aripiprazol
Tabletter, orala, 5 mg, en gång dagligen, 6 veckor.
Andra namn:
  • Abilify
Läkemedel: Aripiprazol
Tabletter, orala, 10 mg, en gång dagligen, 6 veckor.
Andra namn:
  • Abilify
Placebo-jämförare: 4
Läkemedel: Placebo
Tabletter, orala, 0 mg, en gång dagligen, 6 veckor.
Aktiv komparator: 3
Läkemedel: Aripiprazol
Tabletter, orala, 2 mg, en gång dagligen, 6 veckor.
Andra namn:
  • Abilify
Läkemedel: Aripiprazol
Tabletter, orala, 5 mg, en gång dagligen, 6 veckor.
Andra namn:
  • Abilify
Läkemedel: Aripiprazol
Tabletter, orala, 10 mg, en gång dagligen, 6 veckor.
Andra namn:
  • Abilify

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring vid endpoint i schizofreniklassningsskala

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Clinical Global Improvement skala vid endpoint och tid till respons

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Samarbetspartners

Otsuka America Pharmaceutical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2004

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2013

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CN138-113 ST

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aripiprazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera