Studio di tre dosi di aripiprazolo in pazienti con schizofrenia acuta
7 novembre 2013 aggiornato da: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Uno studio controllato con placebo su tre dosi di aripiprazolo in pazienti con schizofrenia acuta
Uno studio per valutare tre dosi di aripiprazolo rispetto al placebo in pazienti con un episodio acuto di schizofrenia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
370
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Wallingford, Connecticut, Stati Uniti
- Bristol-Meyers Squibb Call Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne, dai 18 anni in su, con un peggioramento dei sintomi della schizofrenia negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 2
|
Compresse, orale, 2 mg, una volta al giorno, 6 settimane.
Altri nomi:
Compresse, orale, 5 mg, una volta al giorno, 6 settimane.
Altri nomi:
Compresse, orale, 10 mg, una volta al giorno, 6 settimane.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 1
|
Compresse, orale, 2 mg, una volta al giorno, 6 settimane.
Altri nomi:
Compresse, orale, 5 mg, una volta al giorno, 6 settimane.
Altri nomi:
Compresse, orale, 10 mg, una volta al giorno, 6 settimane.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: 4
|
Compresse, orale, 0 mg, una volta al giorno, 6 settimane.
|
|
Comparatore attivo: 3
|
Compresse, orale, 2 mg, una volta al giorno, 6 settimane.
Altri nomi:
Compresse, orale, 5 mg, una volta al giorno, 6 settimane.
Altri nomi:
Compresse, orale, 10 mg, una volta al giorno, 6 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Cambiamento all'endpoint nella scala di valutazione della schizofrenia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Scala di miglioramento clinico globale all'endpoint e al tempo di risposta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2004
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agonisti della dopamina
- Agenti dopaminergici
- Agonisti del recettore della serotonina 5-HT1
- Agonisti del recettore della serotonina
- Antagonisti del recettore della serotonina 5-HT2
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti del recettore della dopamina D2
- Antagonisti della dopamina
- Aripiprazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CN138-113 ST
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .