- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00080548
Momento del movimiento voluntario en pacientes con esquizofrenia
Momento del movimiento voluntario en pacientes con esquizofrenia usando EEG y EMG de superficie
Este estudio examinará y comparará cómo el cerebro controla el momento del movimiento en voluntarios sanos y en personas con esquizofrenia. Experimentos anteriores han demostrado que cuando se les pide a las personas que miren un reloj e informen la hora en que deciden hacer un movimiento por primera vez, informan tiempos posteriores a la aparición de las primeras ondas cerebrales asociadas con el movimiento. Cuando se les pide que informen el momento en que inician el movimiento por primera vez, informan los tiempos antes de que los músculos realmente comiencen a moverse. El estudio puede ayudar a determinar cómo se altera el sentido de querer e iniciar una acción en pacientes esquizofrénicos, y cómo las personas pueden sentirse más o menos "en control" de sus movimientos.
Los voluntarios normales y los pacientes con esquizofrenia de entre 18 y 65 años pueden ser elegibles para este estudio. Los sujetos de control no deben tener ningún trastorno neurológico o psicológico, y los pacientes con esquizofrenia no deben tener ningún otro trastorno neurológico.
A todos los participantes se les realizará una historia clínica, un examen físico y un test para determinar su nivel de atención. Los pacientes con esquizofrenia serán entrevistados acerca de sus síntomas y escalas de calificación psiquiátrica completas. Además, todos los participantes se someterán a los siguientes trámites:
Descarga eléctrica
Los participantes miran un reloj en la pantalla de una computadora cuyas manecillas giran rápidamente alrededor del reloj. Mientras miran el reloj, se les dan pequeñas descargas eléctricas no dolorosas y se les pide que digan cuándo las reciben, según el reloj. Los choques se repiten 40 veces.
movimiento de brazos
Se pide a los participantes que levanten el brazo de una mesa repetidamente, en momentos aleatorios, mientras miran el reloj de la computadora. Este ejercicio se repite un total de 80 veces. De estas 80 veces, a los participantes se les pide 10 veces seguidas que digan la primera vez que tuvieron el deseo de mover el brazo, y luego 10 veces seguidas la primera vez que sintieron que estaban moviendo el brazo.
Electroencefalografía (EEG) y Electromiografía (EMG)
Los participantes se someten a EEG y EMG durante los experimentos de descarga eléctrica y movimiento del brazo para medir la actividad eléctrica del cerebro (EEG) y de los músculos (EMG). Para el EEG, se colocan electrodos (pequeños discos de metal) en el cuero cabelludo con una gorra, pasta o sustancia similar al pegamento y se registran las ondas cerebrales. Para EMG, los electrodos se pegan a la piel sobre el músculo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos
El propósito de este estudio es determinar cómo se altera el sentido subjetivo de querer e iniciar una acción en pacientes esquizofrénicos. Una explicación propuesta para los síntomas característicos de la esquizofrenia ("fenómenos de pasividad") es un defecto en el modelo de movimiento hacia adelante que recibe el cerebro cuando se genera la señal motora. Proponemos examinar este modelo de avance utilizando el paradigma de Libet, en el que los sujetos normales dieron evidencia de un modelo de avance en sus informes anticipatorios de inicio de movimiento. Tenemos la intención de determinar los tiempos asociados con las medidas de movimiento de voluntad (W), de inicio (M) y electroencefalográficas/electromiográficas (EEG/EMG).
Población de estudio
Pretendemos estudiar pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia. Estos pacientes proporcionan una población única para este estudio porque a menudo no tienen la sensación de que dirigen su propio movimiento o crean sus propios pensamientos (fenómeno de pasividad). Los estudios han demostrado que los esquizofrénicos tienen potenciales corticales relacionados con el movimiento en el EEG, pero no se sabe cuándo ocurre la sensación subjetiva de iniciar el movimiento en estos pacientes. Como se ha demostrado que el orden de los eventos mentales en el tiempo contribuye al sentido de agencia, es importante saber cómo se altera el momento del movimiento voluntario en la esquizofrenia.
Diseño
Les pediremos a los pacientes que miren un reloj que gira rápidamente en la pantalla de una computadora y anoten cuándo sus movimientos fueron deseados, instigados por un agente externo si tienen tales delirios y fueron iniciados. Los pacientes también informarán el momento de un estímulo somatosensorial. El EMG de superficie determinará el momento del movimiento real y el EEG registrará los potenciales cerebrales asociados con el movimiento. Los pacientes elegibles con esquizofrenia y fenómenos de pasividad serán reclutados de la Rama de Trastornos Cerebrales Clínicos, NIMH.
Medidas de resultado
La medida de resultado primaria de este estudio es la ausencia del tiempo W en algunos esquizofrénicos, la latencia de W en otros esquizofrénicos en comparación con los sujetos normales y la latencia de M en los esquizofrénicos en comparación con los normales. Cualquier efecto del estado de la medicación o los síntomas sobre el rendimiento en el estudio se considerará información exploratoria.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
PACIENTES ESQUIZOFRENICOS:
Los sujetos experimentales serán pacientes con diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-IV que se hayan ofrecido como voluntarios para participar en la unidad de investigación clínica de la Rama de Trastornos Cerebrales Clínicos, NIMH. Además, se incluirán pacientes ambulatorios con diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia que participen en investigaciones ambulatorias a través del CBDB. Todos los pacientes habrán recibido el diagnóstico de esquizofrenia mediante la Entrevista Clínica Estructurada para DSM-IV (SCID) con tres psiquiatras llegando a un diagnóstico de consenso. Los pacientes de la unidad de investigación clínica deben cumplir criterios rigurosos para poder participar en la investigación. Los criterios de exclusión incluyen antecedentes de lesión cerebral traumática, trastornos neurológicos comórbidos conocidos, incluida la epilepsia, antecedentes de abuso de drogas y alcohol, etc. Todos los pacientes se habrán sometido a una batería completa de pruebas neuropsicológicas, incluida la Prueba de rendimiento de rango amplio: lectura (a menudo para ser un buen indicador de la inteligencia premórbida), una versión corta de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-R), las Escalas de memoria de Wechsler (WMS -R), Trails A y B, pruebas de atención y función ejecutiva, incluida la prueba de rendimiento continuo (CPT), Wisconsin Card Sort (WISC), la prueba N-Back de memoria de trabajo. Se incluirán pacientes con enfermedades psiquiátricas distintas a la esquizofrenia que actualmente no estén activas y sean sintomáticas.
Todos los pacientes del estudio tendrán esquizofrenia. Sin embargo, en el momento de la prueba, a los pacientes se les administrarán escalas de calificación clínica (es decir, la Escala de calificación psicótica breve (BPRS), las secciones apropiadas de SCID y la Evaluación de fenomenología de alucinaciones de Yale (YHPA)) para determinar la presencia de fenómenos de pasividad.
VOLUNTARIOS NORMALES:
Se incluirán veintiséis controles normales; los controles se evaluarán en la Clínica para pacientes ambulatorios de trastornos del movimiento del NINDS y se realizarán exámenes neurológicos y físicos. Se les pedirá que se abstengan de consumir alcohol durante 24 horas antes del estudio. Todos los sujetos que participen en los estudios tendrán un Número de Historia Clínica de Centro Clínico válido.
TODAS LAS MATERIAS:
Todos los sujetos tendrán entre 18 y 65 años. Los sujetos pueden ser hombres o mujeres.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años serán excluidos del estudio.
A. Se excluirán los pacientes con trastornos neurológicos. Se excluirán los pacientes con trastornos psiquiátricos distintos de la esquizofrenia que estén experimentando una fase activa de su trastorno.
B. Se excluirán los pacientes con antecedentes de trastornos médicos significativos que requieran tratamiento crónico con otros medicamentos, que afecten el sistema nervioso central y no se puedan suspender.
C. Se excluirán los pacientes que no estén en condiciones de dar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blakemore SJ, Smith J, Steel R, Johnstone CE, Frith CD. The perception of self-produced sensory stimuli in patients with auditory hallucinations and passivity experiences: evidence for a breakdown in self-monitoring. Psychol Med. 2000 Sep;30(5):1131-9. doi: 10.1017/s0033291799002676.
- Chapman LJ, Chapman JP. The measurement of differential deficit. J Psychiatr Res. 1978;14(1-4):303-11. doi: 10.1016/0022-3956(78)90034-1. No abstract available.
- Frith CD, Done DJ. Experiences of alien control in schizophrenia reflect a disorder in the central monitoring of action. Psychol Med. 1989 May;19(2):359-63. doi: 10.1017/s003329170001240x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 040151
- 04-N-0151
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