- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00090740
Genetic Risk Factors for Severe Asthma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Asthma is one of the most common chronic diseases in the United States. It is well known that asthma susceptibility is inherited; however, it is unknown if asthma severity is heritable. Studies suggest that levels of interleukin-16 (IL-16) may influence asthma severity. This study will examine the role of differences in the control region of the IL-16 gene in a racially diverse group of asthmatics and nonasthmatics and will determine if the IL-16 gene control region is related to asthma severity.
Participants in this study will undergo lung function and blood tests; they will also complete a questionnaire about their respiratory health. Asthmatic participants will complete a severity-of-asthma questionnaire.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School Of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria for Asthmatic Participants:
- Diagnosis of asthma
Inclusion Criteria for Non-asthmatic Participants:
- No diagnosis of asthma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Asthmatics
People who have asthma
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Controls
People who do not have asthma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Examination of the relationship between the IL-16 promoter genotype and the presence of the asthma phenotype
Periodo de tiempo: Throughout study
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Throughout study
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Examination of the relationship between the IL-16 promoter genotype and asthma severity
Periodo de tiempo: Throughout study
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Throughout study
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Examination of the serum IL-16 concentration and the serum IL-16:IL-9, IL-16:IL-13, and IL-16: TNF-alpha ratios as possible intermediate phenotypes lining the IL-16 promoter genotype to asthma severity
Periodo de tiempo: Throughout study
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Throughout study
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Storage of DNA from all 600 participants for future study into the determinants of asthma severity
Periodo de tiempo: Throughout study
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Throughout study
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: George O'Connor, MD
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Xu J, Meyers DA, Ober C, Blumenthal MN, Mellen B, Barnes KC, King RA, Lester LA, Howard TD, Solway J, Langefeld CD, Beaty TH, Rich SS, Bleecker ER, Cox NJ; Collaborative Study on the Genetics of Asthma. Genomewide screen and identification of gene-gene interactions for asthma-susceptibility loci in three U.S. populations: collaborative study on the genetics of asthma. Am J Hum Genet. 2001 Jun;68(6):1437-46. doi: 10.1086/320589. Epub 2001 May 10.
- Sandford AJ, Chagani T, Zhu S, Weir TD, Bai TR, Spinelli JJ, Fitzgerald JM, Behbehani NA, Tan WC, Pare PD. Polymorphisms in the IL4, IL4RA, and FCERIB genes and asthma severity. J Allergy Clin Immunol. 2000 Jul;106(1 Pt 1):135-40. doi: 10.1067/mai.2000.107926.
- Lee SY, Lee YH, Shin C, Shim JJ, Kang KH, Yoo SH, In KH. Association of asthma severity and bronchial hyperresponsiveness with a polymorphism in the cytotoxic T-lymphocyte antigen-4 gene. Chest. 2002 Jul;122(1):171-6. doi: 10.1378/chest.122.1.171.
- Szalai C, Kozma GT, Nagy A, Bojszko A, Krikovszky D, Szabo T, Falus A. Polymorphism in the gene regulatory region of MCP-1 is associated with asthma susceptibility and severity. J Allergy Clin Immunol. 2001 Sep;108(3):375-81. doi: 10.1067/mai.2001.117930.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAIT P01 AI50516
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