Genetic Risk Factors for Severe Asthma
23 de janeiro de 2013 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
The purpose of this study is to determine whether a specific genetic factor influences the severity of asthma symptoms.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Asthma is one of the most common chronic diseases in the United States. It is well known that asthma susceptibility is inherited; however, it is unknown if asthma severity is heritable. Studies suggest that levels of interleukin-16 (IL-16) may influence asthma severity. This study will examine the role of differences in the control region of the IL-16 gene in a racially diverse group of asthmatics and nonasthmatics and will determine if the IL-16 gene control region is related to asthma severity.
Participants in this study will undergo lung function and blood tests; they will also complete a questionnaire about their respiratory health. Asthmatic participants will complete a severity-of-asthma questionnaire.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School Of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
400 asthmatics and 200 non-asthmatic controls will be recruited.
The 200 non-asthmatics will be matched for age, gender and ethnicity with the asthmatics in the more severe half of the severity distribution.
The participants will be from minority populations (at least 30% African-American and at least 30% Hispanic) and generally of lower socioeconomic status.
Descrição
Inclusion Criteria for Asthmatic Participants:
- Diagnosis of asthma
Inclusion Criteria for Non-asthmatic Participants:
- No diagnosis of asthma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Asthmatics
People who have asthma
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Controls
People who do not have asthma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Examination of the relationship between the IL-16 promoter genotype and the presence of the asthma phenotype
Prazo: Throughout study
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Throughout study
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Examination of the relationship between the IL-16 promoter genotype and asthma severity
Prazo: Throughout study
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Throughout study
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Examination of the serum IL-16 concentration and the serum IL-16:IL-9, IL-16:IL-13, and IL-16: TNF-alpha ratios as possible intermediate phenotypes lining the IL-16 promoter genotype to asthma severity
Prazo: Throughout study
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Throughout study
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Storage of DNA from all 600 participants for future study into the determinants of asthma severity
Prazo: Throughout study
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Throughout study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: George O'Connor, MD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Xu J, Meyers DA, Ober C, Blumenthal MN, Mellen B, Barnes KC, King RA, Lester LA, Howard TD, Solway J, Langefeld CD, Beaty TH, Rich SS, Bleecker ER, Cox NJ; Collaborative Study on the Genetics of Asthma. Genomewide screen and identification of gene-gene interactions for asthma-susceptibility loci in three U.S. populations: collaborative study on the genetics of asthma. Am J Hum Genet. 2001 Jun;68(6):1437-46. doi: 10.1086/320589. Epub 2001 May 10.
- Sandford AJ, Chagani T, Zhu S, Weir TD, Bai TR, Spinelli JJ, Fitzgerald JM, Behbehani NA, Tan WC, Pare PD. Polymorphisms in the IL4, IL4RA, and FCERIB genes and asthma severity. J Allergy Clin Immunol. 2000 Jul;106(1 Pt 1):135-40. doi: 10.1067/mai.2000.107926.
- Lee SY, Lee YH, Shin C, Shim JJ, Kang KH, Yoo SH, In KH. Association of asthma severity and bronchial hyperresponsiveness with a polymorphism in the cytotoxic T-lymphocyte antigen-4 gene. Chest. 2002 Jul;122(1):171-6. doi: 10.1378/chest.122.1.171.
- Szalai C, Kozma GT, Nagy A, Bojszko A, Krikovszky D, Szabo T, Falus A. Polymorphism in the gene regulatory region of MCP-1 is associated with asthma susceptibility and severity. J Allergy Clin Immunol. 2001 Sep;108(3):375-81. doi: 10.1067/mai.2001.117930.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAIT P01 AI50516
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