- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00093301
Levosimendán versus dobutamina en pacientes con shock
23 de junio de 2005 actualizado por: Wentworth Area Health Services
Eficacia de levosimendan en pacientes críticamente enfermos con hemodinámica inestable (estudio LICI): un estudio piloto aleatorizado doble ciego
El propósito del estudio es comparar la eficacia de levosimendán con la de dobutamina en pacientes con inestabilidad hemodinámica (shock).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Penrith, New South Wales, Australia, 2750
- Reclutamiento
- Intensive Care Unit, Nepean Hospital
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Contacto:
- Anthony S McLean, MD
- Número de teléfono: +61-2-47342490
- Correo electrónico: mcleana@wahs.nsw.gov.au
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Contacto:
- Stephen J Huang, PhD
- Número de teléfono: +61-247342320
- Correo electrónico: huangs@wahs.nsw.gov.au
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Investigador principal:
- Anthony S McLean, MD
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Sub-Investigador:
- Stephen J Huang, PhD
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Sub-Investigador:
- Ian Seppelt, MD
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Sub-Investigador:
- Marek Nalos, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reducción de la función sistólica del ventrículo izquierdo
- Hipotensión
- Anuria u oligouria
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Embarazada
- Estenosis valvular no corregida
- Miocardiopatía hipertrófica obstructiva (HOCM)
- Bloqueo AV de tercer grado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Resolución del estado de shock
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambio en las funciones cardíacas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización del estudio
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de octubre de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Choque
- Choque Cardiogénico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 3
- Simendán
- Dobutamina
Otros números de identificación del estudio
- 03/007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .