- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00093301
Levosimendan Versus Dobutamin sokkos betegeknél
2005. június 23. frissítette: Wentworth Area Health Services
A levosimendán hatékonysága instabil hemodinamikus állapotú, súlyosan beteg betegeknél (LICI-vizsgálat) – Kettős vak, randomizált kísérleti vizsgálat
A vizsgálat célja a levosimendan és a dobutamin hatékonyságának összehasonlítása instabil hemodinamikus (sokk) betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
40
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Penrith, New South Wales, Ausztrália, 2750
- Toborzás
- Intensive Care Unit, Nepean Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anthony S McLean, MD
- Telefonszám: +61-2-47342490
- E-mail: mcleana@wahs.nsw.gov.au
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephen J Huang, PhD
- Telefonszám: +61-247342320
- E-mail: huangs@wahs.nsw.gov.au
-
Kutatásvezető:
- Anthony S McLean, MD
-
Alkutató:
- Stephen J Huang, PhD
-
Alkutató:
- Ian Seppelt, MD
-
Alkutató:
- Marek Nalos, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csökkent bal kamra szisztolés funkciója
- Hipotenzió
- Anuria vagy oligouria
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Terhes
- Nem korrigált billentyűszűkület
- Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia (HOCM)
- Harmadik fokú AV-blokk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Sokkos állapot feloldása
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Változás a szívműködésben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
A tanulmány befejezése
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2004. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2004. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2004. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2004. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Sokk
- Sokk, kardiogén
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Védőszerek
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg béta-1 receptor agonisták
- Foszfodiészteráz 3 gátlók
- Simendan
- Dobutamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03/007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .