- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00093301
Levosimendan versus dobutamin u pacientů v šoku
23. června 2005 aktualizováno: Wentworth Area Health Services
Účinnost levosimendanu u kriticky nemocných pacientů s nestabilní hemodynamikou (studie LICI) – dvojitě slepá randomizovaná pilotní studie
Účelem studie je porovnat účinnost levosimendanu s účinností dobutaminu u pacientů s nestabilní hemodynamikou (šok).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
40
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Penrith, New South Wales, Austrálie, 2750
- Nábor
- Intensive Care Unit, Nepean Hospital
-
Kontakt:
- Anthony S McLean, MD
- Telefonní číslo: +61-2-47342490
- E-mail: mcleana@wahs.nsw.gov.au
-
Kontakt:
- Stephen J Huang, PhD
- Telefonní číslo: +61-247342320
- E-mail: huangs@wahs.nsw.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony S McLean, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stephen J Huang, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ian Seppelt, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marek Nalos, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Snížená systolická funkce levé komory
- Hypotenze
- Anurie nebo oligourie
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Těhotná
- Nekorigovaná stenóza chlopně
- Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie (HOCM)
- AV blokáda třetího stupně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Řešení šokového stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Změna srdečních funkcí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Dokončení studie
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2004
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. října 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Šokovat
- Šok, kardiogenní
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Ochranné prostředky
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Agonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Inhibitory fosfodiesterázy 3
- Simendan
- Dobutamin
Další identifikační čísla studie
- 03/007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
University Medical Centre MariborNábor
-
University of AthensNaval Hospital, Athens; General Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon"Nábor
-
Region SkaneDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; University of California, Davis; University of UtahDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
Klinické studie na Levosimendan
-
Aretaieion University HospitalDokončenoHypertenze, plicní | Abnormality plicní vaskulární rezistence | Srdeční selháníŘecko
-
Central Hospital, Nancy, FranceNáborOperace srdce | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | LevosimendanFrancie
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Orion Corporation, Orion PharmaDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaKanada, Spojené státy, Austrálie, Rakousko, Spojené království, Německo, Finsko, Španělsko, Francie, Itálie, Švédsko, Holandsko, Belgie, Irsko
-
Orion Corporation, Orion PharmaDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaIrsko, Holandsko, Spojené království, Německo
-
Tenax Therapeutics, Inc.DokončenoSrdeční Selhání S Normální Ejekční frakcí | Srdeční selhání, pravá strana | Sekundární plicní hypertenzeSpojené státy
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...NáborSpinocelulární karcinom hlavy a krkuČína
-
Dr. Gerhard PölzlOrion Corporation, Orion PharmaNeznámýSrdeční selháníRakousko
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Shanghai Institute Of Biological Products; Chengdu Institute of Biological...DokončenoChřipka | Pneumokoková infekceČína
-
Orion Corporation, Orion PharmaDokončeno