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Levosimendan versus Dobutamin bei Schockpatienten

23. Juni 2005 aktualisiert von: Wentworth Area Health Services

Wirksamkeit von Levosimendan bei kritisch kranken Patienten mit instabiler Hämodynamik (die LICI-Studie) – eine doppelblinde, randomisierte Pilotstudie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Levosimendan mit der von Dobutamin bei Patienten mit instabiler Hämodynamik (Schock) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Australien, 2750
        • Rekrutierung
        • Intensive Care Unit, Nepean Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anthony S McLean, MD
        • Unterermittler:
          • Stephen J Huang, PhD
        • Unterermittler:
          • Ian Seppelt, MD
        • Unterermittler:
          • Marek Nalos, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reduzierte linksventrikuläre systolische Funktion
  • Hypotonie
  • Anurie oder Oligourie

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Schwanger
  • Unkorrigierte Klappenstenose
  • Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (HOCM)
  • AV-Block dritten Grades

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Auflösung des Schockzustands

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der Herzfunktionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wentworth Area Health Services

Mitarbeiter

Abbott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03/007

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