- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00093301
Levosimendan contro dobutamina nei pazienti con shock
23 giugno 2005 aggiornato da: Wentworth Area Health Services
Efficacia del levosimendan nei pazienti critici con emodinamica instabile (lo studio LICI) - Uno studio pilota randomizzato in doppio cieco
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia del levosimendan con quella della dobutamina in pazienti con emodinamica instabile (shock).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Penrith, New South Wales, Australia, 2750
- Reclutamento
- Intensive Care Unit, Nepean Hospital
-
Contatto:
- Anthony S McLean, MD
- Numero di telefono: +61-2-47342490
- Email: mcleana@wahs.nsw.gov.au
-
Contatto:
- Stephen J Huang, PhD
- Numero di telefono: +61-247342320
- Email: huangs@wahs.nsw.gov.au
-
Investigatore principale:
- Anthony S McLean, MD
-
Sub-investigatore:
- Stephen J Huang, PhD
-
Sub-investigatore:
- Ian Seppelt, MD
-
Sub-investigatore:
- Marek Nalos, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Funzione sistolica ventricolare sinistra ridotta
- Ipotensione
- Anuria o oligouria
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Incinta
- Stenosi valvolare non corretta
- Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (HOCM)
- Blocco AV di terzo grado
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Risoluzione dello stato di shock
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Alterazione delle funzioni cardiache
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento dello studio
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2004
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 ottobre 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infarto miocardico
- Infarto
- Shock
- Shock, cardiogeno
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti protettivi
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agonisti del recettore adrenergico beta-1
- Inibitori della fosfodiesterasi 3
- Simendan
- Dobutamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03/007
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Shock settico
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King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamCompletatoShock emorragico traumaticoRegno Unito
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Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayCompletatoShock emorragico | Shock ipovolemicoNorvegia
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Arsenal Medical, Inc.ReclutamentoTrauma | Shock emorragico | Emorragia dissanguante | Shock; TraumaticoStati Uniti
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Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic e altri collaboratoriReclutamento
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Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminatoShock emorragicoStati Uniti
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University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumCompletato
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Assiut UniversitySconosciuto
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Orion Corporation, Orion PharmaCompletatoSclerosi laterale amiotroficaIrlanda, Olanda, Regno Unito, Germania
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